Дългият курс на инфекциозни патологии обикновено се дължи на наличието на стафилококи в организма. Този патоген е заразен и опасен, може да причини фурункулоза, възпаление на половите органи, мастит, отит, възпалено гърло, менингит, пневмония. Инфекцията на всяко място може да доведе до отравяне на кръвта и смърт.

Болестите, предизвикани от Staphylococcus aureus, са особено тежки. Приемането на антибиотици в този случай не помага. За лечение и профилактика на патологии с използване на стафилококов токсоид.

Състав и форма за освобождаване

Стафилококовият токсоид е лекарство, получено от токсините на инфекцията чрез почистване от баластни протеини с формалин при температура от + 39-40 градуса.

Производителят на инструмента е клон на Изследователския институт. NF Gamalei "Medgamal", разположен на територията на Русия.

Лекарството се предлага под формата на бистра, безцветна течност (позволено е светложълт цвят).

Милилитра разтвор съдържа следните компоненти:

• стафилококов токсоид - 10-14 единици на свързване;
• алуминий, 1.3 mg;
• мертиолат - 80 мкг.

Фармакологично действие

Анатоксин е предназначен да произвежда защитна реакция на организма в отговор на влизането на стафилококи. След като лекарството бъде въведено в кръвта, започват да се получават специфични антитела. В резултат на това вероятността от развитие на патология намалява, патогенните микроорганизми умират веднага. Също така, лекарите отбелязват активността на лекарствата срещу несвързани антигени. Следователно, лекарството понякога се използва при лечението на заболявания, причинени от други патогени.

След инжекционния курс на анти-стафилококовото лекарство, лицето става защитено поне една година. Имуномодулаторната и имунокорективна активност на лекарството е доказана лабораторно и клинично.

Показания и противопоказания за употреба

Стафилококовият токсоид се предписва от лекари с цел имунопрофилактика и лечение на остри инфекции или хронични патологии. Лекарството се използва срещу възрастни. Необходимостта от това лекарство се определя от специалист въз основа на резултатите от имунологични и микробиологични изследвания.

Инструментът има редица противопоказания:

• бронхиална астма;
• бременност по всяко време;
• мозъчен удар;
• астматичен бронхит;
• влошаване на неинфекциозни патологии;
• ангина пекторис;
• миокарден инфаркт;
• неизправности на панкреаса;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• хипертония на третия етап;
• разстройство на нервната система;
• дефицит на витамин D от втора степен;
• активен туберкулозен стадий;
• анорексия;
• ангиоедем;
• болести на кръвообращението;
• детска възраст;
• ендокринни смущения;
• недохранване;
• анафилактичен шок и други прояви на тежки алергии.

Стафилококови пречистени адсорбирани анатоксини: инструкции за употреба

Терапията с стафилококов адсорбиран пречистен токсоид се извършва по специфична схема. Лекарството се инжектира подкожно в зоната на долния ъгъл на лопатката. За повторни инжекции се препоръчва да се редуват дясната и лявата страна. Вътре в мускулните средства не може да се влезе.

Забранено е използването на токсоид:

• освободен с изтекъл срок на годност;
• с нарушена цялост на ампулата;
• при неправилни условия на съхранение.

Ампулата трябва да се отвори непосредствено преди манипулиране със стриктно спазване на правилата за антисептика и асептика. Курсът на лечение включва седем инжекции, които се дават на интервал от два дни.

• първата инжекция - 0,1 ml;
• вторият е 0.3 ml;
• третата е 0.5 ml;
• четвъртата е 0.7 ml;
• пета - 0,9 ml;
• шеста - 1,2 ml;
• седма - 1,5 ml.

Възможни странични ефекти и усложнения

Ваксинацията създава надеждна защита срещу болести. Но в същото време може да предизвика нежелани реакции и усложнения. Обикновено, отрицателни симптоми възникват по време на употребата на лекарството при наличие на противопоказания, нарушаване на правилата на асептиката.

Най-честите нежелани реакции включват:

• повишаване на температурата до субфебрилно състояние;
• летаргия;
• неразположение;
• главоболие;
• апатия.

Отрицателните симптоми на ваксинация могат да се появят и локално. В този случай, пациентът се оплаква от появата на уплътняване, лека болка, подуване в областта на инжектирането. Такива събития обикновено изчезват в рамките на два дни и не изискват медицинска намеса.

Ако в същото време, след ваксинация, човек има местни и общи нежелани реакции, тогава лекарят може да увеличи интервала между ваксинациите до три дни. Такива пациенти трябва да бъдат наблюдавани от медицинския персонал, тъй като те увеличават риска от развитие на тежки алергични състояния.

В редки случаи стафилококовият токсоид води до следните усложнения:

• топлина (температурата се повишава до 38-40 градуса);
• непоносима болка на мястото на инжектиране;
• образуването на натрупвания на кръв и лимфа под кожата с диаметър повече от два сантиметра.

Цена и условия за продажба от аптеките

Цената на стафилококовия токсоид започва от 1250 рубли на опаковка от 10 ампули от един милилитър.

Лекарството се доставя изключително в лечебните заведения на амбулаторните и стационарните видове: не е възможно самият лекарство да се закупи в аптечните пунктове.

Съхранявайте Staphylococcus токсоид трябва да бъде в хладилник при цени от +2 до +8 градуса по Целзий за две години от датата на производство.

При отрицателна температура запазете инструмента. В случай на случайно замразяване, лекарството става неефективно и трябва да се изхвърли. Важно е също лекарството да се пази от пряка слънчева светлина.

Аналози на стафилококовата поливалентна течна ваксина

Стафилококовата течна поливалентна ваксина има аналози под формата на стафилококов бактериофаг и IRS-19. Препаратите се различават по цена, характеристики на употреба и списък на възможните странични реакции.

бактериофаг

Използва се за различни патологии, причинени от стафилококи, както и за предотвратяване на гнойни процеси върху кожата. Предлага се под формата на разтвор и опаковани в бутилка. Цената варира от 730 до 950 рубли. Предимствата на бактериофага са наличието, липсата на противопоказания, лекотата на употреба. Инструментът може да причини леко зачервяване на епидермиса на мястото на инжектиране.

IRS-19

Това е смес от лизати, които стимулират защитните сили на организма срещу инфекциозни патологии. Използва се за лечение и профилактика на заболявания на горните дихателни пътища с бактериален произход. Струва си лекарства около 440-970 рубли. Неговите предимства са разумна цена и развитие на локален имунитет след операция на УНГ органи.

Също така за защита и лечение на патологии, причинени от стафилококи в Русия, се използват следните аналози на токсоиди:

• ваксина VP-4;
• антистафилококова имунна човешка плазма;
• хомоложен имуноглобулинов течен антистафилокок.

Анти-стрептококов серум, токсоид или антифагин: което е по-добре

Серумът е предназначен за лечение на патологии, причинени от стафилококи. Antifagin ви позволява да развиете имунитет за една година срещу патогени на инфекциозни заболявания. Анатоксин се използва за лечение и профилактика. Кое лекарство е по-добро, анти-стрептококов серум, антифагин или токсоид, зависи от ситуациите и употребите. Лекарите предпочитат антифагину, който предпазва от всички съществуващи видове стафилококи.

Имунизационни прегледи

Лекарите говорят положително за превенцията и лечението на патологии, причинени от стафилококи, анатоксини. Лекарите твърдят, че стафилококът значително намалява имунитета и прави човек податлив на много заболявания. В този случай антибактериалните агенти ще бъдат неефективни. Единственият изход е да се използва токсоид.

Пациентите също дават добра обратна връзка за анти-стафилококовото лекарство, като отбелязват неговата ефективност, бързи и дългосрочни резултати и приемлива цена на лечението. Предимството на токсоида е липсата на сериозни нежелани реакции. Единственият недостатък на пациентите е неспособността да се закупи лекарството в аптеката.

По този начин имунизацията с стафилококов токсоид помага да се предпази човек от възможна инфекция за една година. Инструментът също е подходящ за лечение на заболявания, предизвикани от стафилококи и други патогени. Това е евтин наркотик. Но в аптеките не е за продажба. Анатоксин се доставя директно в болници и клиники.

Пречистен е стафилококов анатоксин

Активна съставка:

Инструкции за медицинска употреба

Пречистен е стафилококов анатоксин
Инструкции за медицинска употреба - РУ номер Р N000648 / 01

Последно променена дата: 19.05.2015

Форма за дозиране

Подкожен разтвор.

структура

1,0 ml от препарата съдържа от 10 до 14 EC (единици на свързване) на стафилококови токсоиди.

Лекарството не съдържа консерванти и антибиотици.

Описание на лекарствената форма

Бистрата течност е безцветна или светложълта.

особеност

Пречистеният стафилококов токсин е стафилококов токсин, неутрализиран с формалин и топлина, пречистен от баластните протеини.

Фармакологична група

свидетелство

Специфична имунотерапия на остра и хронична (в остър стадий) стафилококова инфекция при възрастни.

Противопоказания

Противопоказания за използването на пречистени стафилококови токсоиди са: остри инфекциозни и неинфекциозни заболявания на нестафилококова етиология, хронични заболявания на нестафилококова етиология в стадия на обостряне или декомпенсация - ваксинациите се извършват не по-рано от 1 месец след възстановяване (ремисия).

Използвайте с повишено внимание, ако има анамнеза за тежки алергични реакции (анафилактичен шок, ангиоедем); по време на бременност (тъй като няма достатъчно данни за безопасността на лекарството при бременни жени).

Дозировка и приложение

Стафилококови токсоиди, пречистени инжектирани подкожно под долния ъгъл на лопатката, редуващи се дясната и лявата страна с всяка следваща инжекция. Не се допуска интрамускулно приложение на лекарството.

Препаратът, съдържащ се във флакони с нарушена цялост, етикетиране, когато физическите свойства се променят (наличие на утайки, люспи), изтекъл, с нарушение на условията на съхранение, не е подходящ за употреба. Отварянето на ампули и приложението на лекарството на пациентите се извършва при стриктно спазване на правилата на асептиката и антисепсиса.

Препаратът в отворената ампула не подлежи на съхранение.

Пълният курс на лечение включва 7 инжекции от лекарството, провеждани с интервал от 2 дни, в следните увеличаващи се дози: 0.1-0.3-0.5-0.7-0.9-1.2-1.5 ml.

С бърз клиничен ефект, курсът на лечение може да бъде намален до 5 инжекции по преценка на лекуващия лекар.

Странични ефекти

Въвеждането на лекарството може да бъде придружено от общи, локални и фокални реакции.

Общите реакции се характеризират с лека слабост, неразположение и понякога повишаване на температурата до 37,5 ° С.

За локални реакции се характеризират с хиперемия и лека болка на мястото на инжектиране, които изчезват след 1-2 дни.

Често, фокална реакция може да се появи след инжектиране на лекарството, т.е. влошаване на процеса в мястото на неговото локализиране.

Появата на тези реакции не е противопоказание за продължаване на лечението. Въпреки това, при наличие на общи и локални реакции, интервалът между предишните и последващите инжекции на лекарството се препоръчва да се увеличи с 1 ден. Развитието на фокална реакция не изисква увеличаване на интервала между инжекциите.

взаимодействие

Лечението на пречистена с токсоид стафилококи може да се извърши едновременно с друга обща и локална терапия, с изключение на имуноглобулини и антистафилококова плазма.

Формуляр за освобождаване

В ампули от 1,0 ml. Опаковката съдържа 10 ампули. В опаковката се поставят инструкции за употреба и ампулен нож.

Условия за съхранение

В съответствие с SP 3.3.2. 1248-03 при температура от 2 до 8 ° С на сухо и тъмно място. Замразяването не е разрешено *

В съответствие с SP 3.3.2.1248-03 при температура от 2 до 8 ° С. Замразяването не е разрешено.

Профилактика на стафилококовата токсоидна болест

Сред лекарствата, използвани след ваксинация от стафилококи и имащи изразен антитоксичен ефект върху организма, се отделя стафилококов токсоид. Това е пречистен течен токсин, който може да се закупи в ампули.

Формуляр за освобождаване

Този антимикробен агент се произвежда в ампули от 1 ml, като в опаковка има само 10 от тях. Той идва като разтвор за подкожно приложение. Това е безцветна течност, но понякога може да бъде светложълт цвят. Заедно с ампулите в опаковката е и инструкцията за употреба на лекарството, както и специален ампулен нож.

Съставът и свойствата на лекарството стафилококов токсоид

В 1 ml от разгледаното лекарство съдържа от 10 до 14 единици свързване на пречистен стафилококов токсоид. В него няма антибиотици и консерванти, въпреки че препаратът се получава от токсин, но се неутрализира чрез топлина и формалин, а след прочистване е свободен от баластни протеини.

Когато лекарството влезе в тялото, то провокира образуването на антитела, които влияят негативно на стафилококовия екзотоксин.

Стафилококовият токсоид се отнася до имунобиологични агенти, които стимулират повишаването на имунитета при ваксинираните хора. Те могат да се използват като превантивни мерки за превенция на различни заболявания.

Стафилококовият токсоиден течен токсоид се получава след сериозно лечение на бактерии екзотоксини. Лекарството не е токсично, но има свойствата да провокира производството на антитела към оригиналния токсин, който удари тялото. Изработен е под формата на високо концентриран разтвор, който се препоръчва да се използва в случай на откриване на състояние на имунодефицит или за предотвратяване на инфекция от инфекции по време на епидемия.

С въвеждането на лекарството почти веднага произведени антитела, те незабавно спират размножаването на патогени и предотвратяват тяхното повторно появяване. В някои случаи прилагането на такива високи резултати не се постига, но рискът от поява на патологии в бъдеще значително се намалява. Тъй като стафилококовият токсоид проявява своята активност срещу несвързани антигени, той може да се използва срещу заболявания, причинени от различни патогени.

свидетелство

Лекарството се предписва на възрастното население при обостряне или при хронична форма на стафилококова инфекция, предизвиква образуването на антитела срещу стафилококови токсини и самия него. Той влиза като имунокоректор и имуномодулатор.

Стафилококовият поливалентен токсоид се използва за получаване на антистафилококов имуноглобулин и антистафилококова плазма от донори, от които лекарството се прилага специфично за тези цели. Той се използва широко за някои индивиди, за да се предотврати заболяване.

• селскостопански и промишлени работници, които поради трудни условия на труд често подлагат на здравето си наранявания;
• пациенти, които очакват или се подготвят за планирана операция;
• хора със слаб имунитет.

Инфекциите, които могат да помогнат на лекуваното лекарство, включват:

• хидраденит;
• ожулвания;
• остеомиелит;
• абсцес;
• престъпник;
• мастит;
• гинекологични и урологични възпаления;
• УНГ заболявания.

доза

Стафилококовият токсоид се инжектира подкожно, областта на въвеждането му - долният ъгъл на лопатката. За да не се претоварва едната страна, при необходимост се изпълняват редица инжекции на всяка една от лопатките. Ако местата на инжектиране са подути, тогава ще трябва да изчакате, докато подпухването спадне, но при никакви обстоятелства не трябва да поставяте инжекция в ръката или интрамускулно, това е забранено.

Преди инжектирането лекарството трябва да се провери за целостта на неговата ампула, ако нещо не е наред с него, тогава лекарството не може да се използва, също така е забранено да се инжектира, ако:

• без етикетиране или много слабо видими върху опаковката;
• течността в ампулата е придобила мъглива утайка или сама е станала от непонятен цвят;
• лекарството се съхранява неправилно или с изтекъл срок на годност.

При отваряне на ампули със Staphylococcus toxoid е необходимо стриктно спазване на правилата на асептиката, всичко се прави на стерилно място. След отваряне на ампулата, лекарството не може да се съхранява, дори ако се постави в хладилник, свойствата на лекарството изчезват и може да бъде вредно за тялото, когато се инжектира.

Стафилококовият токсоид се инжектира дълбоко, ампулата се разклаща преди да се използва, необходимо е течността в нея да премине в желаната фаза на хомогенна суспензия.Само 0,5 ml от лекарството може да се приложи веднъж, необходимо е да се подложи на лечение с две дози, това е особено важно за селскостопанските работници и промишлените предприятия е необходимо само да се поддържа интервалът между инжекциите. Тя трябва да бъде най-малко 30 и не повече от 45 дни.

Ако е необходимо да се подготви пациента за операцията, тогава курсът на имунизация както на възрастни, така и на деца над една година се извършва и от две инжекции:

1. агент в количество от 0.5 ml с интервал от 20-30 дни;
2. Втората инжекция със същата доза трябва да се извърши не по-късно от 4-5 дни преди операцията.

Донорите преминават курс за подобряване на имунитета с по-малък интервал, отнема им само седмица, ще трябва да се подложат на три инжекции:

1. незабавно прилагани две дози от лекарството в 0.5 ml;
2. втората инжекция се извършва в същия обем;
3. третата съдържа 4 дози наведнъж и е равна на 2 ml.
4. За пълния курс на имунизация, донорът получава само 8 дози, възлизащи на 4,0 ml.

Действията на здравните работници и стандартите за елиминиране на токсоидите на донорите са изложени в "Инструкции за имунизиране на донори със стафилококов анатоксин и провеждане на плазмена сфера за получаване на антистафилококова плазма".

свръх доза

Ако правилно въведете лекарството, за да наблюдавате интервала от инжекции, и най-важното е да се придържате към препоръчителните дози, тогава това може да се избегне. Въпреки че досега случаите на предозиране на въпросния наркотик все още не са описани, можем да приемем, че той е безвреден.

Противопоказания

За да се идентифицират евентуални аномалии преди инжектирането, лекарят трябва да попита пациента за състоянието му и възможните заболявания, както хронични, така и предавани наскоро, същия ден, в който трябва да се измери температурата, това са важни аспекти, които могат да предпазят човек от усложнения след ваксинацията.

Сред противопоказанията за стафилококови токсоиди излъчват:

• инфекциозни заболявания, които не са свързани със стафилококи, те могат да бъдат в остра и хронична форма;
• склонността на човека към различни прояви на алергични реакции;
• тежки форми на бъбречни и чернодробни заболявания;
• усложнения от чернодробна недостатъчност;
• мозъчен удар;
• бронхиална астма;
• различни заболявания на сърцето и панкреаса;
• ангина пекторис;
• бременност;
• третия етап на хипертония;
• миокарден инфаркт;
• Thymomegalia;
• злокачествени тумори;
• заболявания, свързани с кръвоносната система.

Някои от тези отклонения са временни, след преодоляването им е необходимо да издържите поне един месец и само след това инжектирайте инжекции с имуномодулиращо лекарство. Лекарството може да се използва за ангиоедем или анафилактичен шок, но това се прави с изключителна предпазливост и само след като кажете на лекаря за такива алергични заболявания.

Странични ефекти

Въвеждането на стафилококов токсоид може да предизвика локални, общи и фокални реакции, всяка от които ще бъде придружена от някои симптоми:

• Локалните реакции се характеризират с лека болка в областта на инжектиране и поява на хиперемия, но тези отклонения изчезват след максимум два дни.
• Общите реакции се проявяват под формата на неразположение, лека слабост на целия организъм, в някои случаи дори достига температура от 37,5 градуса.
• Фокална реакция се проявява под формата на обостряне на процеса, което се проявява под формата на подпухналост на мястото на приложение.

Ако се наблюдават такива странични ефекти, всичко трябва да се каже на лекаря, но в повечето случаи курсът на повишаване на имунитета няма да се прекъсва, тъй като това е напълно нормална реакция на организма към приложението на лекарството. Ако общите и локалните реакции се появят едновременно, интервалът между инжекциите трябва да се увеличи с 1 ден. С развитието на фокални отклонения, курсът на лечение остава непроменен.

Взаимодействие с други лекарства

Ваксинацията срещу стафилококови токсоиди може да се извърши във връзка с употребата на други лекарства на местна и обща терапия, но в случай на използване на антистафилококова плазма и имуноглобулини, тя трябва да бъде изоставена. Инжекциите с него могат да се извършват само 3 седмици след инжектирането с такива компоненти.

съхранение

Веднага трябва да се вземе предвид, че лекарството не може да бъде замразено, то трябва да се използва в рамките на две години. Съхранява се на място, защитено от директна светлина, при което температурата не трябва да надвишава 8 и пада до 2 градуса, избраното хранилище трябва да е сухо.

Анатоксинова стафилококова пречистена течност, ампули, 1 ml, 10 бр.

Моля, преди да закупите анатоксинова стафилококова пречистена течност, ампули, 1 ml, 10 бр., Проверете информацията за нея с информация на официалния уебсайт на производителя или уточнете спецификацията на конкретен модел с мениджъра на нашата компания!

Информацията, посочена на сайта, не е публична оферта. Производителят си запазва правото да прави промени в дизайна, дизайна и опаковката на стоките. Изображенията на стоките в снимките, представени в каталога на сайта, могат да се различават от оригиналите.

Информация за цената на стоките, изброени в каталога на сайта, може да се различава от действителната цена в момента на подаване на поръчката за съответната позиция.

Инструкции за употреба

Активна съставка

Форма за дозиране

производител

структура

Подкожен разтвор.

1,0 ml от препарата съдържа от 10 до 14 EC (единици на свързване) на стафилококови токсоиди.

Фармакологично действие

свидетелство

• инфекция на стафилокок

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма достатъчно данни за безопасността на лекарството анатоксин стафилококова пречистена течност при бременни жени.

Противопоказания

• свръхчувствителност.

Странични ефекти

взаимодействие

Пречистеният адсорбиран стафилококов токсоид трябва да се прилага не по-рано от 3 седмици след предишното инжектиране на човешки имуноглобулин или антистафилококова плазма.

Как да приемате, курса на приложение и дозата

А / с под ъгъла на лопатката, редувайки дясната и лявата страна с всяка следваща инжекция (инжекциите в рамото се изключват).
Пълният курс на лечение включва 7 инжекции от лекарството, проведено след 2 дни, в следните увеличаващи се дози: 0.1-0.3-0.5-0.7-0.9-1.2-1.5 ml.

Формуляр за освобождаване

Прозрачна течност безцветна или светложълта

Марката

Условия за продажба на аптеки

Вземете на пътя Анатоксин стафилококова пречистена течност, ампули, 1 мл, 10 бр. Прекомерна употреба Анатоксинова стафилококова пречистена течност, ампули, 1 мл, 10 бр. за анатоксин стафилококова пречистена течност, ампули, 1 мл, 10 бр Селекция Анатоксин Стафилококова пречистена течност, ампули, 1 мл, 10 бр. Анатоксинова стафилококова пречистена течност, ампули, 1 ml, 10 бр. намерени на сайта. Производител Анатоксин стафилококова пречистена течност, ампули, 1 ml, 10 бр.

наркотици, инжекции, анатоксин, получаване, вземане, дозировка, форма, действие, освобождаване, facebook, чрез, производител, форма, вещество, състав, противопоказания, кърмене, показания, хранене, бременност, цвят, жълто, марка, ANATOXIN, ваканция Условия, леки, течни, включват, лечения, аптеки, дози, рамо, изключени, getElementsByTagName

Стафилококов токсоид

Причината за много инфекции, които се случват в продължение на месеци и години, са стафилококи. Ако един член от семейството има Staphylococcus aureus, всички останали могат да се заразят, но всеки ще има различна форма на заболяването. Някои ще имат фурункулоза, други ще имат женски възпалителни процеси, а малките деца ще имат диария или назофарингеални инфекции. В такива случаи бактериологичното изследване (сеитба на намазка) често показва причинителя на инфекцията - Staphylococcus aureus. И тогава става въпрос за спасяването - не антибиотик, а стафилококов токсоид.

Нека да разберем какво представлява стафилококовия токсоид. Обмислете за какво и в какви случаи се използва. Тъй като се използва при деца и по време на бременност. Какви са противопоказанията и страничните ефекти на стафилококовия токсоид, има ли този наркотик аналози.

Какво представляват стафилококови инфекции?

Причинителят на инфекцията са два вида стафилококи - бели и златни. И двата вида освобождават токсин при поглъщане. Разпространението на инфекцията се случва по време на разговор, както и чрез играчки и предмети от бита.

Причинителят живее в околната среда за много дълго време, нито кипенето, нито шкафът за суха топлина се страхуват от него. Водороден прекис 3%, който се третира рани, той също не убива. Изтребвайте го в състояние само на 1% разтвор на хлорамин в рамките на 2-5 минути, или 3% фенол и 1% живачен хлорид в продължение на половин час. Ултравиолетовите лампи в болниците също са неефективни в борбата срещу бактериите. В допълнение, стафилокок лесно развива резистентност към антибиотици. Лечение на стафилококова инфекция с антибиотици по принцип е невъзможно! Такива свойства позволяват на стафилококите непрекъснато да циркулират в болници и родилни болници, поддържайки вътреболнична инфекция.

Стафилококови инфекции са остри или хронични. Формите на заболяването също са разнообразни - от кожни прояви до отравяне на кръвта с летален изход. Инфекция, причинена от стафилокок върху кожата, се проявява с циреи, карбункули, мастит и флегмона. На лигавиците на патогена причинява конюнктивит, възпалено гърло, възпаление на средното ухо. Поражението на други органи се проявява чрез пневмония, менингит. Всяка локализация на инфекцията по време на разпространението може да се превърне в инфекция на кръвта, която при неадекватно лечение често е фатална.

Описание на стафилококовия анатоксин

Лекарството е пречистен адсорбиран стафилококов токсоид, получен от токсините на инфекцията чрез пречистване с формалин при 39–40 ° С. Производител - клон на Института. N.F. Gamaleya “Medgamal” (Русия). Препаратът е вписан в регистъра на 06.05.2009 г. под номер Р N000649 / 01.

Съставът на стафилококовия токсоид в 1,0 ml:

• стафилококов токсоид 10 EC;
• 80-10 µg мертиолат;
• до 1.3 mg алуминий.

Стафилококовият токсоид не съдържа антибиотици или консерванти. Ваксинален препарат се произвежда в лекарствена форма на суспензия в ампули от 1,0 ml (2 дози).

Стафилококовият токсоид произвежда имунитет не само срещу патогена, но и неговия токсин! След курс на инжектиране, имунитетът предпазва лицето от 5 години.

Показания и начин на приложение

Този бактериологичен препарат е показан за терапевтична и профилактична употреба. В допълнение, лекарството имунизира донори за получаване на антистафилококов имуноглобулин. Инокулирането със стафилококов токсоид не се извършва по план или според епидемични показания. Имунизацията се извършва на лица, които по време на работа са изложени на чести наранявания и риск от инфекция.

Индикациите за приложение на стафилококови токсоиди са следните:

• предотвратяване на инфекции на стафилокок при работниците в промишления и селскостопанския сектор;
• пациенти по време на планова операция;
• имунизация на донори за получаване на антистафилококов имуноглобулин и плазма.

Въпреки че инструкциите не показват употребата на лекарството за хроничен синузит, отоларинголозите го използват за повтарящ се синузит, ако се открие стафилокок в назалната лигавица.

Къде се инжектират стафилококови токсоиди? - препоръчва се подкожно приложение. Ваксинният препарат се намира дълбоко под кожата на долния ъгъл на лопатката. Препоръчително е да се сменя лявата и дясната страна на инжекцията. Не използвайте суспензията в рамото или интрамускулно.

Схемата за въвеждане на стафилококов токсоид се състои от 7 инжекции на всеки 2 дни. Ваксинацията се извършва в нарастващи дози: 0.1-0.3-0.5-0.7-0.9-1.2-1.5 ml суспензия.

Пациентите преди планираната операция суспензията се прилага два пъти в 0,5 ml с интервал от 20-30 дни, като последната инжекция се прилага 4 или 5 дни преди операцията.

Донорна ваксинация

Имунизацията на донори със стафилококов токсоид се извършва съгласно инструкциите, одобрени от Министерството на здравеопазването на СССР от 02.08.1977. Изборът на донори за получаване на плазма се извършва въз основа на указанията на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 16 ноември 1998 г.

Донорите-анатоксини даряват три пъти с една седмична почивка. Първата и втората доза са двойни и са 1 ml. Третата доза се прилага в количество от 2 ml токсоид, което е 4 дози.

Използването на стафилококови токсоиди бременни и кърмещи майки

Стафилококовият токсоид по време на бременност се използва за предотвратяване на инфекция на майката и новороденото дете. За тази цел суспензията се прилага на жена 3 пъти по 0,5 ml под лопатките на интервали от 2 седмици за бременност 34-36–38 седмици.

Хроничната стафилококова инфекция при майката се предава на детето, което кърми. При дете инфекцията може да се прояви като диария без повишена температура. Кърмещата майка изисква тройна имунизация от 0,5 ml в областта на ъгъла на лопатката с прекъсване от една седмица.

В други случаи на пренасяне на стафилококи при майката, инфекциозните лекари предписват петкратна имунизация с дози 0,1-0,5-1,0-1,0 ml всеки ден. По време на кърмене, антитела от майката към бебето се прехвърлят в рамките на една седмица след началото на имунизацията. Ако по време на бактериологичното сеене стафилокок се открие в детския назофаринкс, той се поставя в носа на стафилококов бактериофаг.

Ваксинация на деца

Ако при сеитба на съдържанието на кипене, намазка от фаринкса или носа на детето се открие Staphylococcus aureus, на детето се прилага десетократно въвеждане на Staphylococcus toxoid по схемата всеки ден в дози, подходящи за възрастта. В някои случаи, за деца в предучилищна възраст с фурункулоза, инфекциозните лекари предписват петкратна имунизация под лопатката всеки ден при 0,1–0,2–0,3-0,4–0,5 ml суспензия.

Всеки пациент се лекува само след посяване на материала от източника на инфекцията. При лечение на инфекция, лекарят предписва във всеки случай индивидуална схема за деца със стафилококов токсоид.

Нежелани реакции

Този бактериологичен препарат има местен и общ страничен ефект. На мястото на инжектиране под лопатката се появяват болезнено уплътняване и зачервяване, които изчезват за 2-3 дни. Цялостното въздействие се проявява в неразположение, главоболие.

Някои пациенти след ваксинация страдат от болки в ставите и мускулите. В редки случаи чувствителните хора развиват алергични реакции.

Противопоказания

В инструкциите за употреба на стафилококов токсоид има някои противопоказания. Обострянето на соматичното заболяване е причина за отлагане на ваксинацията за един месец до ремисия (клинично възстановяване). Треска или инфекция с нестафилококов произход в деня на ваксинацията също е временно противопоказана.

Истинско противопоказание е непоносимостта на компонентите на токсоида или тежка алергична реакция към предишното му приложение. Леките алергични реакции, настъпили по време на курса на ваксинация, не са противопоказание за продължаване на ваксинацията, а причина за удължаване на интервала между ваксинациите.

Стафилококовият токсоид и алкохолът не се комбинират по две причини. Първо, и двете намаляват имунната система и това е вредно априори. Второ, взаимодействието на ваксини с алкохол значително увеличава риска от алергични реакции.

Обобщавайки, ние отбелязваме, че лечението на хронични инфекции, причинени от стафилококи, по силата на само стафилококов токсоид. Антибиотиците могат само частично да засегнат стафилококите. Лекарството се понася добре. Анатоксин се предписва на бременни жени, за да се предотврати сепсис при новородени. Инфекциозни лекари лекуват токсоидни стафилококови инфекции при деца.

Пречистена течност от анатоксин стафилококи

Подкожен разтвор.

Пречистеният стафилококов токсин е стафилококов токсин, неутрализиран с формалин и топлина, пречистен от баластните протеини.

Състав: 1,0 ml от препарата съдържа от 10 до 14 EC (единици на свързване) на стафилококовия токсоид.

Лекарството не съдържа консерванти и антибиотици.

В ампули от 1,0 ml. Опаковката съдържа 10 ампули. В опаковката се поставят инструкции за употреба и ампулен нож.

Описание на лекарствената форма:

Бистрата течност е безцветна или светложълта.

Специфична имунотерапия на остра и хронична (в остър стадий) стафилококова инфекция при възрастни.

Противопоказания за използването на пречистени стафилококови токсоиди са: остри инфекциозни и неинфекциозни заболявания на нестафилококова етиология, хронични заболявания на нестафилококова етиология в стадия на обостряне или декомпенсация - ваксинациите се извършват не по-рано от 1 месец след възстановяване (ремисия).

Използвайте с повишено внимание, ако има анамнеза за тежки алергични реакции (анафилактичен шок, ангиоедем); по време на бременност (тъй като няма достатъчно данни за безопасността на лекарството при бременни жени).

Употреба по време на бременност и кърмене:

Няма достатъчно данни за безопасността на лекарството анатоксин стафилококова пречистена течност при бременни жени.

Дозировка и приложение:

Стафилококови токсоиди, пречистени инжектирани подкожно под долния ъгъл на лопатката, редуващи дясното и
лява страна с всяка следваща инжекция. Не се допуска интрамускулно приложение на лекарството.

Препаратът, съдържащ се във флакони с нарушена цялост, етикетиране, когато физическите свойства се променят (наличие на утайки, люспи), изтекъл, с нарушение на условията на съхранение, не е подходящ за употреба. Отварянето на ампули и приложението на лекарството на пациентите се извършва при стриктно спазване на правилата на асептиката и антисепсиса.

Препаратът в отворената ампула не подлежи на съхранение.

Пълният курс на лечение включва 7 инжекции от лекарството, провеждани с интервал от 2 дни, в следните увеличаващи се дози: 0.1-0.3-0.5-0.7-0.9-1.2-1.5 ml.

С бърз клиничен ефект, курсът на лечение може да бъде намален до 5 инжекции по преценка на лекуващия лекар.

Въвеждането на лекарството може да бъде придружено от общи, локални и фокални реакции.

Общите реакции се характеризират с лека слабост, неразположение и понякога повишаване на температурата до 37,5 ° С. За локални реакции се характеризират с хиперемия и лека болка на мястото на инжектиране, които изчезват след 1-2 дни. Често, фокална реакция може да се появи след инжектиране на лекарството, т.е. влошаване на процеса в мястото на неговото локализиране. Появата на тези реакции не е противопоказание за продължаване на лечението. Въпреки това, при наличие на общи и локални реакции, интервалът между предишните и последващите инжекции на лекарството се препоръчва да се увеличи с 1 ден. Развитието на фокална реакция не изисква увеличаване на интервала между инжекциите.

Лечението на пречистена с токсоид стафилококи може да се извърши едновременно с друга обща и локална терапия, с изключение на имуноглобулини и антистафилококова плазма.

На сухо и тъмно място при температура 2-8 ° С. (не замразявайте).

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Активна съставка: Анатоксин Стафилококови аналози на активното вещество: Анатоксин Стафилококова пречистена адсорбирана течност Форма на освобождаване:

1. Анатоксинова стафилококова пречистена течност, ампула от 1 ml с ампула, картонена опаковка 10, № РУ: № Р N000648 / 01, 2008-02-27, баркод: 4602379000115, ампула от 1 ml с ампула, 10 опаковки от картон, разтвор за подкожна инжекция, Medgamal, клон на Държавния изследователски институт по електрохимична медицина на името на NF Gamalei RAMS

токсоиди

Пречистеният от стафилококи анатоксин пречистен адсорбиран и пречистен стафилококов анатоксин - лекарства, предназначени да създадат стабилен анти-стафилококов имунитет при хора.

Лекарствата имат антитоксично, антимикробно, имуномодулиращо и имунокорективно действие. И двата токсоида се използват от няколко десетилетия и показват висока ефективност.

Пречистеният адсорбиран стафилококов токсоид е предназначен за хора с повишен риск от заболяване (работници от промишлеността и селското стопанство и военнослужещи, пациенти, които ще имат планирани операции). Също така е необходимо за имунизация на донори, за да се получи антистафилококова плазма и антистафилококов имуноглобулин.

Пречистената течност от стафилококови токсоиди се използва за специфична имунотерапия на възрастни и юноши, страдащи от остра или хронична стафилококова инфекция.

Стафилококови токсоиди - най-ефективната защита срещу стафилококови заболявания!

инструкции

Въпрос - отговор

- Сега те често пишат за заразяване на новородени в родилни домове със Staphylococcus aureus. Как да се предпазим от инфекция в болницата или болницата?

- В родилните болници и болници (особено в хирургичните болници), поради широкото използване на антисептици, се развиват особено стабилни форми на стафилококи, които след това са изключително трудни за лечение. Ето защо е необходимо да се прилагат методи, които влияят на общия, стабилен компонент, който не подлежи на промяна. Анатоксин е безопасна форма на токсин, произвеждан от всички видове патогенни стафилококи. Когато в тялото се въведе анатоксин, нашата имунна система произвежда защитни специфични антитела и когато са изложени на патогена, тези антитела не позволяват на заболяването да се развие или преминава в лека форма. За да се предотврати заболяването, препоръчваме имунизация един месец преди хоспитализация за планирана операция - направете първата инжекция с стафилококов токсоид, а след това 4-5 дни преди операцията - повторно инжектиране на токсоид. Това ще помогне да се избегне инфекция в следоперативния период.

Бременните жени не се лекуват с анатоксични токсини, но в периода след раждането, ако има признаци на инфекция със стафилокок в майката или детето, майката се имунизира и чрез майчиното мляко детето се имунизира пасивно.

- Каква е разликата между пречистен токсоид и стафилококова течност, адсорбирана от анатоксин?

- Адсорбиран стафилокок се използва за предотвратяване на стафилококова инфекция, използва се при здрави хора с висок риск от инфекция (преди планираната операция, в селскостопански работници, военнослужещи и т.н.), а течен токсоид се използва за лечение на вече развито лезия и за спешна постоперативна профилактика инфекциозни усложнения. Трябва да се отбележи, че имунизацията с токсоиди стимулира вродената имунна система, т.е. Токсоидът е имуномодулатор и имунокоректор. Той помага при лечението на инфекции, причинени не само от стафилококи, но и от други микроорганизми, т.е. с коинфекция.

- Колко стабилен е имунитетът срещу стафилококи?

- При правилно прилагане на целия цикъл на ваксинация, силният имунитет ще продължи 5-7 години. Трябва да се отбележи обаче, че обикновено имунитетът на здрав човек е напълно способен да се справи със заплахата от инфекция. Ето защо помощта е необходима само в специални ситуации - работа в подходящи условия, или по време на операция, след раждане, или при подпомагане на новородени, чиято имунна защита все още не е формирана. Следвайте здравословен начин на живот, следвайте основните правила за хигиена и не се страхувате от бактерии! И преди сериозни тестове, когато имунитетът може да страда, провеждайте профилактична имунизация с нашите лекарства.

Farmakopeya.rf

Pharmacopoeia.ru - сайт за регистрация на лекарства в Русия. Сайт за регистрация на наркотици в Русия и EAEU (CIS).

FS.3.3.1.0006.15 Пречистен анатоксинов стафилокок, разтвор за подкожно приложение

Съдържание (Съдържание)

FS.3.3.1.0006.15 Пречистен анатоксинов стафилокок, разтвор за подкожно приложение

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

ФАРМАКОПЕН СТАТУС

Анатоксин Staphylococcus FS.3.3.1.0006.15

обелени,

разтвор за подкожно Вместо GF X, чл. 62

въвеждането на FS 42 - 3238 - 95

Това фармакопейно изделие се прилага за пречистен стафилококов токсоид, разтвор за подкожно приложение, който е стафилококов токсин, неутрализиран с формалин при нагряване и пречистен от баластни протеини по начин, който гарантира пълна детоксификация и невъзможност да се обърне токсичността при запазване на антигенната и имуногенната активност.

Лекарството не съдържа консерванти и антибиотици.

Когато подкожно, токсоидният стафилококов пречистен причинява образуването на специфични антитела (антитоксини) срещу стафилококов екзотоксин.

Обхват - специфична имунотерапия на остра и хронична стафилококова инфекция при възрастни.

ПРОИЗВОДСТВО

При производството на пречистен стафилококов токсоид се използва щам Staphylococcus aureus O15 (или друг щам стафилококи със сходни свойства), който се отлага в официалната колекция, чийто произход и история са документирани.

Когато се култивира върху течна хранителна среда, щамът трябва да образува стафилококов токсин (синоними: екзотоксин, алфотоксин, алфастафилолизин). Методът на култивиране трябва да гарантира високото производство на токсини, да запазва хемолитичните свойства на щама и да изключва замърсяването на щама с външна микрофлора. Токсин-съдържащата културална течност, освободена от микробните клетки и техните продукти на разлагане, трябва да съдържа стафилококов токсин с хемолитична активност от поне 500 DHM (минимална хемолитична доза) и да има Lh (граница на хемолитично действие) на токсина не повече от 0.4 ml. Методът на детоксикация на стафилококовия токсин трябва да гарантира отсъствието на токсичност и възможността за неговото връщане, като същевременно поддържа антигенна (най-малко 2 EC / ml) и имуногенна (способността да предизвика образуването на специфични антитела) на стафилококовата токсоидна активност.

За да се характеризира пречистеният стафилококов токсоид, разтвор за подкожно приложение се определят: рН, прозрачност, цвят, стерилност, анормална токсичност, специфична безопасност, специфична активност, антигенна активност, съдържание на формалдехид.

ТЕСТОВЕ

описание

Бистрата течност е безцветна или светложълта. Определете визуално.

автентичност

Трябва да предизвика образуването на антитела към стафилококовия токсин. Тестът се провежда в съответствие с Общата фармакопея монография "Определяне на съдържанието на анти-altetaphyllolysin (специфични антитела) в кръвните продукти на хора и животни".

прозрачност

Трябва да е прозрачен. Определянето се извършва визуално.

хроматичната

Не трябва да се боядисва над референтен Y₆. Определянето се извършва в съответствие с Общата фармакопея монография "Степента на оцветяване на течности".

Възстановим обем

Не по-малко от номинално. Регулаторните изисквания са посочени в нормативната документация. Определянето се извършва в съответствие с Общата фармакопея монография "Възстановим обем на парентерални лекарствени форми".

Механични включвания

рН

От 6.2 до 7.4, освен ако не е посочено друго в нормативната документация. Тестът се провежда чрез потенциометричен метод в съответствие с Обща фармакопея монография "Ионометрия".

стерилност

Лекарството трябва да бъде стерилно. Определянето се извършва по метода на директното засяване в съответствие с Общата фармакопея монография "Стерилност".

Ненормална токсичност

Лекарството трябва да е нетоксично.

За бели мишки (5 животни) с тегло 18–20 g, лекарството се инжектира интраперитонеално в 0,5 ml, 2 морски свинчета с тегло 250–300 g подкожно при 2 ml.

Счита се, че лекарството е преминало теста, ако:

• - в продължение на 7 дни от наблюдението всички животни са останали живи и никой от животните не е показал видими признаци на заболяването;
• - нито едно от животните не е показало никаква загуба на телесно тегло;
• - Никой от морските свинчета на мястото на инжектиране не е развил абсцес или некроза.

Ако по време на периода на наблюдение се регистрира смъртта на поне едно животно, болест, загуба на тегло или увреждане на мястото на инжектиране, тестът се повтаря при два пъти повече животни при същите условия на опит. Тестът се счита за задоволителен, ако лекарството отговаря на горните изисквания.

Специфична безвредност

Лекарството трябва да бъде безвредно.

Зайци (2 животни) с тегло 2 - 2,5 kg от лекарството в доза 3 ml, инжектирани подкожно в страничната повърхност на тялото и в същата доза - интравенозно в маргиналната вена на ухото.

Смята се, че лекарството е преминало теста, ако за 5 дни от наблюдението зайците останат здрави и няма признаци на тъканна некроза на местата на инжектиране.

За изследвания специфична безопасност и специфична активност (имуногенност) Използват се зайци, в които 1 ml серум съдържа не повече от 0,125 IU (международни единици) анти-хранителни. Определянето се извършва съгласно OFS "Определяне на съдържанието на анти-алфафафилолизин (специфични антитела) в лекарствени препарати от кръвния серум на хора и животни."

Специфична активност (имуногенност)

Той трябва да индуцира образуването на специфични антитела след подкожно приложение (съдържанието на анти-алфафафилолизин (специфични антитела) в серума на имунизирани зайци трябва да бъде най-малко 3 IU в 1 ml (средна стойност).

Зайци (3 животни) с тегло (2,0 ± 0,5) kg, признати за подходящи за изследване, лекарството се инжектира подкожно в латералната повърхност на тялото три пъти с интервал от 5-6 дни в обем 0,5; 1.0; 1,5 ml. 7—9 дни след последната имунизация при зайци се взема кръв от крайната вена на ухото и съдържанието на антиалтефилолизин се определя в кръвния серум на всяко животно. Определянето се извършва съгласно OFS "Определяне на съдържанието на анти-алфафафилолизин (специфични антитела) в лекарствени препарати от кръвния серум на хора и животни."

Антигенна активност

(антитоксин-свързваща способност). 1 ml от препарата трябва да съдържа от 10 до 14 EC (единици на свързване) на стафилококовия токсоид. 1 EC е минималното количество токсоид, който свързва 1 IU (Международна единица) с анти-хранителни.

Методът за определяне на антигенната активност се основава на способността на стафилококовия токсоид да свързва специфични антитела (анти-алтпилолизин) и способността на антителата да неутрализират хемолитичните свойства на стафилококовия токсин.

За формулирането на реакцията се използват следните съставки:

• субект на стафилококов токсоид;
• стандартна проба (СО) на анти-алфафафилолизин с установено съдържание на стафилококови антитела (IU / ml);
• стафилококов токсин, хемолитичните свойства на който се характеризират със стойността на Lh (граница на хемолитично действие - минималното количество стафилококов токсин, който, свързан с 1 IU анти-алфафафилолизин, причинява почти пълна (+++) хемолиза на заешки еритроцити);
• 15% суспензия от заешки еритроцити;
• 0.9% разтвор на натриев хлорид.

Определянето на антитоксин-свързващата способност на стафилококовия токсоид е придружено от 4 контроли.

1 контрола - служи за коригиране на отчитането на резултатите от експерименталната серия, тъй като определя количеството IU (международни единици) анти-алфафафилолизин, което неутрализира Lh на стафилококовия токсин при експериментални условия. С антиалфистамолизин, разреден с 0,9% разтвор на натриев хлорид до съдържание 1 IU в 1 ml, изсипва се в серия от епруветки в обем 0.8; 0.9; 1; 1.1; 1.2 ml и донесе общия обем във всяка епруветка с 0.9% разтвор на натриев хлорид до 2 ml. Така, първият контрол се състои от серия от епруветки, съдържащи от 0,8 до 1,2 IU анти-алфа-атафилолизин.

2 Контрол - контрол на "пълнотата" на неутрализацията на Lh-токсина от стафилококови специфични антитела при експериментални условия. Към епруветката се налива 1 ml СО разтвор на анти-алфафафилолизин, разреден до 2 IU / ml, и общият обем се регулира с 0,9% разтвор на натриев хлорид до 2 ml.

3 контрол - контрол на отсъствието на спонтанен лизис на еритроцити от заек. В епруветката се правят 2 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид.

4 контрол - контрол на хемолитичния ефект на стафилококовия токсин върху еритроцити на заек при експериментални условия. В епруветката се правят 2 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Опитен серия - тест лекарството се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид 8, 10, 12, 14 и 16 пъти. В епруветките се прехвърлят 1 ml от приготвените разреждания и към тях се добавя 1 ml разтвор на анти-алфа-атафилолизин СО, съдържащ 2 IU / ml. Епруветките се разклащат внимателно и се инкубират в продължение на 20 минути при температура (20 ± 2) ° С.

След това в епруветките от експерименталната и контролната серия (с изключение на третата) се добавя стафилококов токсин в количество Lh, установено в деня на теста. Всички епруветки се разклащат и се инкубират в продължение на 20 минути при температура от (20 ± 2) ° С. След това към всяка епруветка се прибавят 0,1 ml прясно приготвена 15% суспензия от еритроцити, разклаща се отново епруветките и се инкубира в продължение на 1 час при (37 ± 1) ° С и след това 1 час при (20 ± 2) ° С.

Резултатите се вземат предвид визуално според степента на хемолиза на еритроцитите:

“++++” - пълна хемолиза (бистра, ярко оцветена течност); "+++" - почти пълна хемолиза (опалесцираща цветна течност);

"++" - частичен хемолиза (супернатант, оцветен);

“+” - слаба хемолиза (супернатант, леко оцветена);

"-" - липсата на хемолиза (супернатант, прозрачен, безцветен).

Отчитането на резултатите от опита започва с определянето на резултатите от контрола.

Във втория и третия контрол хемолизата на червените кръвни клетки трябва да отсъства. Отсъствието на хемолиза във втория контрол показва, че анти-алфафафилолизин в доза от 2 IU напълно неутрализира хемолитичния ефект на дозата стафилококов токсин в експеримента; в четвъртия контрол, трябва да настъпи пълна хемолиза на червените кръвни клетки.

Записите от резултатите от експерименталните серии се извършват в сравнение с резултатите от първата контролна серия - те вземат предвид първите тръби, в които е имало почти пълен хемолиза “+++”.

При оптимални експериментални условия, почти пълна хемолиза "+++" трябва да се появи в епруветка с контролна серия, съдържаща 1 IU анти-алфа-фастамолизин. В епруветката на експерименталната серия, която също съдържа почти пълна хемолиза "+++", причинена от оставащия свободен стафилококов токсин, токсоидът, който трябва да бъде тестван, е свързан с 1 IU анти-алфафафилолизин и следователно съдържа 1 ЕК (единица за свързване с анатоксин).

Антигенната активност (антитоксична способност) (AS) на стафилококовия токсоид, изразена в единици на свързване (EC), се изчислява по следната формула:

n е кратността на разреждането на анализирания токсоид в опита;

2 - количеството на IU антиалфастатилолизин в експеримента;

а е количеството на IU анти-антифазилисин, изразходвано за неутрализиране на дозата на стафилококовия токсин в първия контролен ред;

(2-а) е количеството от IU анти-алфафафилолизин, свързано от субекта на токсоида при експериментални условия, което е еквивалентно на броя на свързващите единици (ЕК) на токсоида в експеримента.

Ако почти пълна хемолиза „+++“ се наблюдава в епруветка от контролна серия, съдържаща 1 ME анти-алуминофилолизин, и подобен резултат е записан в епруветка от експериментална серия, съдържаща тестоксида, разреден 12 пъти, следователно 1 ml от тестовия токсоид съдържа 12 (2) 1) = 12 EC.

Ако почти пълна хемолиза „+++“ се наблюдава в епруветка с контролна серия, съдържаща 0,9 IU анти-аллопастафилолизин, и подобен резултат е получен в епруветка от тестовата серия, съдържаща тестовия анатоксин, разреден 10 пъти, тогава 1 ml от тествания анатоксин съдържа 10 (2) 0.9) = 10 1.1 = 11 EC.

Ако почти пълна хемолиза „+++“ се наблюдава в епруветка с контролна серия, съдържаща 1,1 IU анти-алуминафилолизин, и подобен резултат е регистриран в епруветка от експериментална серия, съдържаща токсоид, разреден 14 пъти, тогава 1 ml от тествания анатоксин съдържа 14 (2-1) 1) = 14 0.9 = 12.6 ЕК.

Приготвяне на 15% суспензия от заешки еритроцити и определяне на Lh стойността на токсина се извършва съгласно Общата фармакопея монография "Определяне на съдържанието на антиалфастафилолизин (специфични антитела) в лекарствени препарати от човешки и животински серум".

Продукционен щам

Разделът трябва да съдържа следната информация: име на щама (ите); мястото на депозирането им; морфологични характеристики; ако е необходимо, допустимия брой пасажи и методологията за тяхното провеждане, указващи условията на субстрата и култивирането; изисквания към характеристиките на щамовете, допълнителни към паспортните данни.

Индикаторите, които отразяват качеството на крайния продукт, но не могат да бъдат определени, следва да се определят на междинни етапи на производство, което също трябва да бъде отразено в нормативната документация.