Основен / Бронхит

Claritin

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер - П N013494 / 01 (таблетки); P N013494 / 02 (сироп).

Търговско наименование на лекарството - Кларитин.

Международното нелицензирано наименование е лоратадин (лоратадин).

Лекарствена форма - таблетки; сироп

структура
Таблетки: активна съставка - лоратадин 10 mg,
ексципиенти - лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат.
Сироп: активна съставка - лоратадин 1 mg / ml,
ексципиенти - пропиленгликол, глицерол, монохидрат на лимонената киселина (алтернативно безводна лимонена киселина), натриев бензоат, захароза (гранулиран), изкуствен ароматизатор (праскова), пречистена вода.

описание
Таблетки: таблетки с овална форма с бял или почти бял цвят, които не съдържат чужди включвания, от една страна има опасност, търговска марка „Купа и колба“ и номер „10“, а другата страна е гладка.
Сироп: Бистър, безцветен или жълтеникав сироп, който не съдържа видими частици.

Фармакотерапевтична група
Противоалергичен - N1-блокер на хистаминовите рецептори.

Код ATX: R06AX13

Фармакологични свойства
Фармакодинамика: Кларитин - антихистамин - селективен периферен блокер N1-хистаминови рецептори. Той има бърз и дълготраен антиалергичен ефект. Начало на действие - в рамките на 30 минути след поглъщане. Антихистаминният ефект достига върхове след 8-12 часа от началото на действието и продължава повече от 24 часа. Кларитин не прониква в кръвно-мозъчната бариера и не засяга централната нервна система, няма антихолинергични и седативни ефекти (сънливост), не влияе на скоростта на психомоторните реакции. Приемът на Кларитин не удължава QT интервала на ЕКГ.
Фармакокинетика: Кларитин се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на максималната плазмена концентрация на лоратадин е 1,3 часа, а активният му метаболит, деслоратадин, е 2,5 часа. Храненето увеличава времето за достигане на максимална концентрация (Тмакс) лоратадин и деслоратадин за около 1 час. Максимална концентрация (Cмакса) лоратадин и деслоратадин не зависят от приема на храна. Максималната концентрация се увеличава при пациенти в напреднала възраст, пациенти с хронична бъбречна недостатъчност или алкохолно чернодробно увреждане.
Лоратадин се метаболизира до деслоратадин чрез цитохром P450 ZA4 и в по-малка степен цитохром P450 2D6. Екскретира се с урината и жлъчката. Времето на полуживот на лоратадин е от 3 до 20 часа (средно 8,4 часа), а деслоратадин - от 8,8 до 92 часа (средно 28 часа); при пациенти в напреднала възраст съответно от 6.7 до 37 часа (средно 18.2 часа) и от 11 до 39 часа (средно 17.5 часа). Полуживотът се увеличава при алкохолно увреждане на черния дроб (в зависимост от тежестта на заболяването) и не се променя в присъствието на хронична бъбречна недостатъчност.
Хемодиализата не повлиява фармакокинетиката на лоратадин и неговия активен метаболит.

Показания за употреба
- Сезонен (полиноза) и целогодишен алергичен ринит и алергичен конюнктивит - елиминиране на симптомите, свързани с тези заболявания - кихане, сърбеж на носната лигавица, ринорея, усещане за парене и сърбеж в очите, сълзене.
- Хронична идиопатична уртикария
- Алергични кожни заболявания.

Противопоказания
- Нетолерантност или свръхчувствителност към лоратадин или друг компонент на лекарството,
- възраст до 2 години
- период на лактация.

С грижа
- бременността,
- чернодробна недостатъчност.

Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата на Кларитин по време на бременност е възможна само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Кларитин се екскретира в кърмата, така че когато се предписва лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за преустановяване на кърменето.

Дозировка и приложение
Вътре, независимо от времето на хранене.
Възрастни. включително възрастни хора и юноши над 12-годишна възраст, препоръчва се Кларитин да се приема в доза от 10 mg (1 таблетка или 2 чаени лъжички (10 ml) сироп) 1 път на ден.
При пациенти с нарушена чернодробна функция или бъбречна недостатъчност, началната доза трябва да бъде 1 таблетка (10 mg) или 2 чаени лъжички (10 ml) сироп през ден.
Деца на възраст от 2 до 12 години, дозата на Кларитин се препоръчва да се назначава в зависимост от телесното тегло:
- с телесно тегло по-малко от 30 kg, 5 mg (1 чаена лъжичка (5 ml) сироп или 1/2 таблетка) веднъж дневно.
- с телесно тегло 30 kg или повече - 10 mg (2 чаени лъжички (10 ml) сироп или 1 таблетка) 1 път на ден.

Странични ефекти
Изброените по-долу нежелани лекарствени реакции с Claritin са с честота> 2% и приблизително същата честота, както при плацебо ("залъгалки").
При възрастни са отбелязани главоболие, умора, сухота в устата, сънливост, стомашно-чревни нарушения (гадене, гастрит) и алергични реакции под формата на обрив. В допълнение, има редки съобщения за анафилаксия, алопеция, нарушена чернодробна функция, сърцебиене и тахикардия.
Децата рядко са имали главоболие, нервност, седация. Както при възрастни, честотата на тези явления е била на същото ниво както при плацебо (сляпо).

свръх доза
Симптоми: сънливост, тахикардия, главоболие. В случай на предозиране, незабавно се консултирайте с лекар.
Лечение: стомашна промивка (за предпочитане 0,9% разтвор на натриев хлорид), приемане на адсорбенти (активен въглен на прах с вода), симптоматични средства.
Лоратадин не се екскретира чрез хемодиализа.

взаимодействие
Яденето не влияе на ефективността на лекарството.
Кларитин не усилва ефекта на алкохола върху централната нервна система. Когато Claritin е приеман заедно с кетоконазол, еритромицин или циметидин, има повишаване на плазмената концентрация на лоратадин и неговия метаболит, но това повишение не се проявява клинично, включително според електрокардиография.

Специални инструкции
Препоръчва се деца под 3-годишна възраст да приемат Кларитин като сироп.
Не е открит негативен ефект на Кларитин върху способността за шофиране или извършване на други дейности, изискващи повишена концентрация на внимание.

Формуляр за освобождаване
Таблетки от 10 mg: на 7, 10 или 15 таблетки в блистери, направени от поливинилхлорид и алуминиево фолио. На 1, 2 или 3 блистера заедно с инструкцията за приложение в картонена опаковка.
Сироп 1 mg / ml: 60 или 120 ml в тъмни стъклени бутилки, запечатани с алуминиеви капачки, притежаващи защитен пръстен срещу случайно отваряне и полиетиленово уплътнение; на 1 бутилка, пълна с дозатор за пластмасова лъжица и инструкция за приложение в картонена опаковка.

Условия за съхранение
При температура не по-висока от 25 ° С.
В достъпа на деца.

Срок на годност
Хапчета - 4 години.
Сироп - 3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за продажба на аптеки
Без рецепта.

Име и адрес на производителя
Schering-Plough Labo NV, Indushtriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Белгия.

Потребителски жалби, изпратени до:
Shering-Plough LLC
119049, Москва, ул. Shabolovka, d. 10, p

Claritin® (Claritin®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Носологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

Сироп: бистър, безцветен или жълтеникав, несъдържащ видими частици.

Таблетки: овални, бели или почти бели на цвят, които не съдържат чужди включвания, от една страна има опасност, търговска марка „Купа и колба“ и номер „10“, другата страна е гладка.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Лоратадин - активното вещество на лекарството Claritin ® - е трициклично съединение с изразен антихистамин и селективен периферен блокер H1-хистаминови рецептори. Той има бърз и дълготраен антиалергичен ефект. Начало на действие - в рамките на 30 минути след приемане на лекарството Claritin ® вътре. Антихистаминният ефект достига максимум след 8-12 часа от началото на действието и продължава повече от 24 часа.

Лоратадин не прониква в ВВВ и не засяга централната нервна система. Той няма клинично значим антихолинергичен или седативен ефект, т.е. не предизвиква сънливост и не влияе на скоростта на психомоторните реакции, когато се прилага в препоръчваните дози. Приемът на Claritin ® не удължава QT интервала на ЕКГ.

При продължително лечение не са наблюдавани клинично значими промени в жизнените показатели, данни от медицински преглед, лабораторни резултати или резултати от ЕКГ.

Лоратадин няма значителна селективност за Н2-хистаминови рецептори. Той не възпрепятства обратното поемане на норепинефрин и има малък ефект върху сърдечно-съдовата система или функцията на пейсмейкъра.

Фармакокинетика

Лоратадин се абсорбира бързо и добре в храносмилателния тракт. Tмакс лоратадин в кръвната плазма - 1–1,5 часа, а активният му метаболит деслоратадин - 1,5–3,7 часамакс лоратадин и деслоратадин в продължение на приблизително 1 час, но не повлиява ефикасността на лекарството. Cмакс Лоратадин и деслоратадин не зависят от приема на храна. При пациенти с хронично бъбречно заболяване Смакс и AUC на лоратадин и неговия активен метаболит се повишават в сравнение с тези показатели при пациенти с нормална бъбречна функция. T1/2 Лоратадин и неговият активен метаболит не се различават от тези при здрави пациенти. При пациенти с алкохолно увреждане на черния дроб Cмакс и AUC на лоратадин и неговия активен метаболит нарастват 2 пъти в сравнение с тези показатели при пациенти с нормална чернодробна функция.

Лоратадин има висока степен (97-99%), а активният му метаболит има умерена степен (73-76%) на свързване с плазмените протеини.

Лоратадин се метаболизира до деслоратадин чрез системата цитохром Р450 3А4 и, в по-малка степен, системата на цитохром Р450 2D6. Екскретира се през бъбреците (приблизително 40% от приетата доза) и през червата (приблизително 42% от приетата доза) за повече от 10 дни, главно под формата на конюгирани метаболити. Приблизително 27% от погълнатата доза се елиминира през бъбреците в рамките на 24 часа след приема на лекарството. По-малко от 1% от активното вещество се екскретира през бъбреците в непроменена форма в рамките на 24 часа след приема на лекарството.

Бионаличността на лоратадин и неговия активен метаболит зависи от дозата. Фармакокинетичните профили на лоратадин и неговия активен метаболит при възрастни и възрастни здрави доброволци са сравними.

T1/2 лоратадин варира от 3 до 20 часа (средно 8.4 часа) и деслоратадин от 8.8 до 92 часа (средно 28 часа); при пациенти в напреднала възраст съответно от 6.7 до 37 часа (средно 18.2 часа) и от 11 до 39 часа (средно 17.5 часа). T1/2 увеличава с алкохолно увреждане на черния дроб (в зависимост от тежестта на заболяването) и не се променя в присъствието на CRF.

Хемодиализата при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност няма ефект върху фармакокинетиката на лоратадин и неговия активен метаболит.

Показания за употреба на Claritin ®

сезонен (полиноза) и целогодишен алергичен ринит и алергичен конюнктивит - симптоматично лечение на кихане, сърбеж на носната лигавица, ринорея, парене и сърбеж в очите, разкъсване;

хронична идиопатична уртикария;

кожни заболявания с алергичен произход.

Противопоказания

непоносимост или свръхчувствителност към лоратадин или друг компонент на лекарството;

редки наследствени заболявания (нарушения на поносимостта на галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция) - поради наличието на лактоза, която е част от таблетките; дефицит на захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция - поради присъствието на захароза, която е част от сиропа;

период на кърмене;

възраст до 2 години (за сироп), 3 години (за таблетки).

С внимание: тежка абнормна чернодробна функция; бременност (вж. "Приложение по време на бременност и кърмене").

Употреба по време на бременност и кърмене

Безопасността на лоратадин по време на бременност не е установена. Употребата на лекарството Кларитин ® е възможна само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Лоратадин и неговият активен метаболит се екскретират в кърмата, следователно, когато се предписва лекарство по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за прекратяването му.

Странични ефекти

Главоболие (2,7%), нервност (2,3%), умора (1%) се наблюдават по-често в клинични проучвания с деца от 2 до 12 години, които приемат лекарството Кларитин ® по-често, отколкото в плацебо групата.

В клинични проучвания, включващи възрастни, нежелани събития, наблюдавани по-често, отколкото при използване на плацебо ("сляпо"), се наблюдават при 2% от пациентите, приемащи Claritin ®. При възрастни, когато се използва лекарството Кларитин ® по-често, отколкото в плацебо групата, са наблюдавани главоболие (0,6%), сънливост (1,2%), повишен апетит (0,5%) и безсъние (0,1%)., Освен това в постмаркетинговия период има много редки доклади (®.

Лекарството Claritin ® не усилва ефекта на алкохола върху централната нервна система.

Когато лоратадин е прилаган едновременно с кетоконазол, еритромицин или циметидин, има повишаване на плазмената концентрация на лоратадин, но това увеличение не е клинично значимо, вкл. според ЕКГ.

Дозировка и приложение

Вътре, независимо от времето на хранене.

Възрастни, включително Пациенти в напреднала възраст и юноши на възраст от 12 години: употребата на Claritin ® в доза от 10 mg (1 таб. Или 2 чаени лъжички (10 ml) сироп) се препоръчва 1 път на ден. Когато се използва лекарството при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с ESRD, не се изисква коригиране на дозата.

Деца от 2 (за сироп) и 3 (за таблетки) до 12-годишна възраст: препоръчва се да се предпише доза Кларитин ® в зависимост от телесното тегло. С телесно тегло от 30 kg или по-малко, 5 mg (1 чаена лъжичка (5 ml) сироп) 1 път дневно; повече от 30 kg - 10 mg (2 чаени лъжички (10 ml) сироп или 1 таб.) 1 път на ден.

Възрастни и деца с телесно тегло над 30 kg с тежка чернодробна дисфункция, началната доза трябва да бъде 10 mg (2 чаени лъжички (10 ml) сироп или 1 таблетка). Всеки ден, с телесно тегло 30 kg или по-малко - 5 mg (1 (5 ml) сироп) през ден.

свръх доза

Симптоми: сънливост, тахикардия, главоболие. В случай на предозиране, незабавно се консултирайте с лекар.

Лечение: симптоматична и поддържаща терапия. Възможно е промиване на стомаха, като се приемат адсорбенти (счукан активен въглен с вода). Лоратадин не се екскретира чрез хемодиализа. След предоставяне на спешна помощ е необходимо да се продължи наблюдението на състоянието на пациента.

Специални инструкции

Деца на възраст от 2 до 3 години се препоръчват да приемат лекарство Claritin ® под формата на сироп.

Приложението на Claritin® трябва да се преустанови 48 часа преди кожните тестове, тъй като антихистаминовите лекарства могат да нарушат резултатите от диагностичното изследване.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и работа с механизми. Не е открит отрицателен ефект на лекарството Claritin ® върху способността за шофиране или извършване на други дейности, изискващи повишена концентрация на внимание. Въпреки това, в много редки случаи, някои пациенти изпитват сънливост, докато приемат лекарството Claritin ®, което може да повлияе на тяхната способност за шофиране и работа с механизми.

Формуляр за освобождаване

Сироп, 1 mg / ml. Бутилките от тъмно стъкло, запечатани с алуминиеви винтови капачки, с пръстен на първото отварящо се и PE уплътнение, или полипропиленови капачки за винтове, с пръстен на първия отвор, защита срещу отваряне на бутилката от деца и PE уплътнение 60, или 120 ml. 1 ет. пълна с пластмасова дозираща лъжичка или 5 ml спринцовка в картонена кутия.

Таблетки, 10 mg. В блистери от PVC и алуминиево фолио, 7, 10 или 15 бр. 1, 2 или 3 бл. в картонена кутия.

производител

Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Белгия.

Притежател на удостоверение за регистрация: Schering-Plau Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Белгия.

Исковете на потребителите следва да се изпращат на следния адрес: 107113, Москва, ул. Рибинска 3, 18, стр. 2.

Тел: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Claritin ®

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срок на годност на лекарството Claritin ®

10 mg таблетки - 4 години.

сироп 1 mg / ml - 3 години.

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Claritin

Цени в онлайн аптеки:

Кларитин - антиалергично лекарство.

Фармакологично действие

Продължителното и бързо антиалергично действие на Кларитин се дължи на свойствата на активната съставка, лоратадин, който е блокер на периферните хистаминови H1 рецептори.

Подобряване се наблюдава половин час след приема на Кларитин, максималният антихистаминов ефект - след 8-12 часа.

Когато се прилага на фона на алергичен конюнктивит, целогодишен и сезонен алергичен ринит, Кларитин помага да се елиминират симптомите, причинени от тези заболявания - сърбеж на носната тъкан, кихане, ринорея, сълзене, сърбеж и парене в очите.

Състав, форма на освобождаване и аналози на Claritin

Кларитин, произведен под формата на:

  • Овални бели таблетки, съдържащи 10 mg лоратадин и ексципиенти - лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат;
  • Прозрачен сироп, съдържащ 1 ml 1 mg лоратадин и помощни вещества - лимонена киселина, изкуствен аромат (праскова), глицерол, пропиленгликол, натриев бензоат, гранулирана захароза, пречистена вода.

Съдържанието на лоратадин също произвежда аналози на Кларитин - Еролин, Клерлергин, Кларидол, Алерприв, Кларготил, Ломилан, Кларифер, Лора Хексал, Лоратадин.

Ако има противопоказания, лекарят може да препоръча използването на един от аналозите, който има подобен терапевтичен ефект. Те включват: Rapido, Gifast, Ketotifen, Allerfex, Fexofast, Diazin, Dimebon, Erius, Diazolin, Fenkarol, Lorddestien, Histafen. Dimedrokhin, Nalorius, Kestin, Elisey, Telfast, Peritol, Ciel, Fexho, Aviamarin, Rupafin, Feksadin, Kestin.

Показания за употреба Claritina

Кларитин, съгласно инструкциите, предписани във фонов режим:

  • Хронична идиопатична уртикария;
  • Сезонен и целогодишен алергичен ринит и конюнктивит;
  • Кожни заболявания с алергичен произход.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на Кларитин е свръхчувствителност към лоратадин или помощни компоненти, както и кърмене.

Таблетките на Кларитин могат да се приемат на възраст от три години, в сироп - на възраст от две години.

С повишено внимание трябва да се прилага лекарството на фона на чернодробна недостатъчност, както и по време на бременност.

Как да използвате Claritin

Ефективността на храната няма ефект върху ефективността на Claritin.

Деца над 12 години (или с тегло над 30 kg) и възрастни обикновено се предписват 10 mg от лекарството (2 чаени лъжички сироп или една таблетка). При деца с тегло под 30 kg дозата трябва да се намали наполовина.

Кларитин се приема веднъж дневно. На фона на абнормна чернодробна функция или при бъбречна недостатъчност трябва да се приемат лекарства за възрастни през ден.

Докато приемате лекарството се препоръчва да бъдете внимателни при извършване на работа, която изисква концентрация.

Странични ефекти

Обикновено кларитинът, според мненията, се толерира добре от деца и възрастни.

Нарушенията на нервната система могат да се проявят като:

  • При възрастни - главоболие, умора, сухота в устата, сънливост:
  • При деца - нервност, главоболие и седативно действие.

При възрастни, нарушенията на храносмилателната система най-често се проявяват като гадене, нарушена чернодробна функция и гастрит.

Също така, според прегледите, Кларитин може да причини:

  • Палпитации, тахикардия (сърдечно-съдова система);
  • Кожен обрив, анафилаксия (алергични реакции);
  • Алопеция (кожа).

В случай на предозиране, таблетките и сиропът на Кларитин могат да предизвикат сънливост, тахикардия и главоболие. За лечение се препоръчва провеждане на симптоматична терапия и приемане на адсорбенти.

Лекарствени взаимодействия Кларитин

Ефектът на етанола върху централната нервна система не се увеличава с употребата на Claritin.

Ако е необходимо, едновременното използване на други лекарства се препоръчва да се консултирате с Вашия лекар, за да се избегне развитието на негативни странични ефекти и промени в терапевтичното действие.

Условия за съхранение

Кларитин, съгласно инструкциите, е едно от антиалергичните лекарства на лекарства без рецепта. Срокът на годност на сиропа е 4 години, таблетките са 36 месеца, когато лекарството се съхранява при препоръчаните от производителя условия.

Claritin

Or Бели или почти бели таблетки, които не съдържат чужди включвания, овални, от едната страна има риск, търговска марка "чаша и колба" и номер "10", другата страна е гладка.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 71,3 mg, царевично нишесте - 18 mg, магнезиев стеарат - 0,7 mg.

7 броя - блистери (1, 2, 3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (1, 2, 3) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (1, 2, 3) - опаковки от картон.

Is Сиропът е безцветен или жълтеникав, прозрачен, без да съдържа видими частици.

Помощни вещества: пропиленгликол - 100 mg, глицерол - 100 mg, лимонена киселина монохидрат - 9,6 mg (или безводна лимонена киселина - 8,78 mg), натриев бензоат - 1 mg, захароза (гранулирана) - 600 mg, изкуствен аромат (праскова) - 2,5 mg, пречистена вода - qs до 1 ml.

60 ml - тъмни стъклени бутилки (1) с дозираща лъжица или 5 ml градуирана спринцовка - опаковки от картон.
120 ml - тъмни стъклени бутилки (1), пълни с дозираща лъжица или градуирана 5 ml спринцовка - опаковки от картон.

Противоалергично лекарство, селективен периферен хистамин блокер Н1-рецептори. Лоратадин е трициклично съединение с изразен антихистаминов ефект. Той има бърз и дълготраен антиалергичен ефект.

Лоратадин не прониква в ВВВ и не засяга централната нервна система. Той няма клинично значим антихолинергичен или седативен ефект, т.е. не предизвиква сънливост и не влияе на скоростта на психомоторните реакции, когато се прилага в препоръчваните дози. Употребата на лекарството Кларитин не води до удължаване на QT интервала на ЕКГ. При продължително лечение не са наблюдавани клинично значими промени в жизнените показатели, данни от медицински преглед, лабораторни резултати или ЕКГ.

Лоратадин няма значителна селективност за хистамин Н2-рецептори. Той не възпрепятства обратното поемане на норепинефрин и има малък ефект върху сърдечно-съдовата система или функцията на пейсмейкъра.

След поглъщане на лекарството Кларитин началото на действие - за 30 минути. Антихистаминният ефект достига максимум след 8-12 часа от началото на действието и продължава повече от 24 часа.

След приемане на лекарството вътре в лоратадин бързо и добре се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Tмакс лоратадин в кръвната плазма - 1-1,5 ч, а активният му метаболит деслоратадин - 1,5-3,7 ч. Увеличаване на храненетомакс лоратадин и деслоратадин в продължение на приблизително 1 час, но не повлиява ефикасността на лекарството. Cмакс Лоратадин и деслоратадин не зависят от приема на храна.

Бионаличността на лоратадин и неговия активен метаболит зависи от дозата.

Лоратадин в голяма степен се свързва с плазмените протеини 97-99%, а активният му метаболит - до умерена степен - 73-76%.

Лоратадин се метаболизира до образуване на деслоратадин с участието на изоензима CYP3A4 и в по-малка степен на CYP2D6.

Екскретира се чрез бъбреците (приблизително 40% от погълнатата доза) и през червата (приблизително 42% от приетата доза) за повече от 10 дни, най-вече под формата на конюгирани метаболити. Приблизително 27% от погълнатата доза се елиминира от бъбреците в рамките на 24 часа след приема на лекарството. По-малко от 1% от активното вещество се екскретира през бъбреците непроменено в рамките на 24 часа след приема на лекарството.

T1/2 лоратадин варира от 3 до 20 часа (средно 8.4 часа) и деслоратадин от 8.8 до 92 часа (средно 28 часа).

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Фармакокинетичните профили на лоратадин и неговия активен метаболит при възрастни и възрастни здрави доброволци са сравними.

T1/2 лоратадин и деслоратадин при пациенти в напреднала възраст, съответно, от 6,7 до 37 часа (средно 18,2 часа) и от 11 до 39 часа (средно 17,5 часа).

При пациенти с хронично бъбречно заболяване Смакс и AUC на лоратадин и неговия активен метаболит са повишени в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция. T1/2 Лоратадин и неговият активен метаболит не се различават от тези при здрави пациенти. T1/2 Лоратадин и неговият активен метаболит не се променят в присъствието на хронична бъбречна недостатъчност. Хемодиализата при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност няма ефект върху фармакокинетиката на лоратадин и неговия активен метаболит.

При пациенти с алкохолно увреждане на черния дроб Cмакс и AUC на лоратадин и неговия активен метаболит нарастват 2 пъти в сравнение с тези показатели при пациенти с нормална чернодробна функция. T1/2 Лоратадин и неговият активен метаболит нарастват при алкохолно чернодробно увреждане (в зависимост от тежестта на заболяването) и не се променят в присъствието на хронична бъбречна недостатъчност.

- сезонен (полиноза) и целогодишен алергичен ринит и алергичен конюнктивит (за отстраняване на симптомите, свързани с тези заболявания - кихане, сърбеж на носната лигавица, ринорея, усещане за парене и сърбеж в очите, разкъсване);

- хронична идиопатична уртикария;

- кожни заболявания с алергичен произход.

- възраст до 2 години (за сироп);

- възраст до 3 години (за таблетки);

- период на кърмене (кърмене);

- редки наследствени заболявания (нарушения на поносимостта на галактоза, lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция) - поради наличието на лактоза, която е част от таблетките;

- дефицит на захараза / изомалтаза, фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция - поради присъствието на захароза, която е част от сиропа;

- свръхчувствителност към лекарството.

Трябва да се предписват предпазни мерки на пациенти с тежко увредена чернодробна функция по време на бременност.

Лекарството се предписва през устата, независимо от храненето.

Възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) и юноши над 12 години се препоръчват да приемат Кларитин в доза от 10 mg (1 таб. Или 2 чаени лъжички / 10 ml / сироп) 1 път / ден.

Деца на възраст от 2 до 12 години, дозата на Кларитин се препоръчва да се предписва в зависимост от телесното тегло: с телесно тегло по-малко от 30 kg - 5 mg (1/2 табл. Или 1 tsp / 5 ml / сироп) 1 път / ден, с тегло t тяло 30 kg или повече - 10 mg (1 таб. или 2 чаени лъжички / 10 ml / сироп) 1 път / ден.

За възрастни и деца с тегло над 30 kg с тежко увредена чернодробна функция, началната доза е 10 mg (1 таб. Или 2 чаени лъжички / 10 ml / сироп) през ден, с телесно тегло 30 kg или по-малко - 5 mg (1 чай) лъжица / 5 ml / сироп) през ден.

Пациенти в напреднала възраст и пациенти с хронична бъбречна недостатъчност не се нуждаят от корекция на дозата.

В клинични проучвания

В клинични проучвания, включващи деца на възраст от 2 до 12 години, които са приемали лекарството Кларитин, по-често, отколкото в групата на плацебо, са наблюдавани главоболие (2,7%), нервност (2,3%), умора (1%).

От нервната система: при деца на възраст от 2 до 12 години - главоболие (2,7%), нервност (2,3%), умора (1%); при възрастни, главоболие (0.6%), сънливост (1.2%), безсъние (0.1%).

От страна на храносмилателната система: при възрастни - повишен апетит (0,5%).

Кларитин (кларитин)

- взаимозаменяеми лекарства, които са част от една и съща фермерска група.

  • Кларидол - сироп
  • Кларидол - таблетки
  • Clarosens - сироп
  • Clarincens - Таблетки
  • Clarifer - Сироп
  • Clarifer - Таблетки
  • Klarotadin - Таблетки
  • Klarotadin - Таблетки
  • Ломилан - окачване
  • Ломилан - таблетки
  • Ломилан Соло - таблетки
  • LoraGEKSAL - таблетки 10 mg
  • Лоратадин - Сироп 5 mg / ml
  • Loratadin - вещество-прах 5,10,20,25 kg
  • Лоратадин - таблетки 10 mg
  • Loratadine 10-SL - Таблетки
  • Лоратадин-OBL - таблетки
  • Loratadin-Verte - Таблетки
  • Loratadin-Teva - Таблетки 10 mg
  • Loratadin-Hemofarm - Сироп
  • Лоратадин-Стад - таблетки 10 mg
  • Lotharen - Ректални супозитории
  • Еролин - таблетки
  • Еролин - таблетки

- Това са лекарства, принадлежащи към една и съща фармацевтична група, които съдържат различни активни вещества (INN), се различават по име, но се използват за лечение на същите заболявания.

  • Хистафен - Таблетки
  • Кестин - Таблетки 20 мг
  • Кестин - Таблетки 10 mg; 20мг
  • Кестин - сироп 1 mg / ml
  • Кетотифен - Сироп 0,2 mg / ml; 1 mg / 5 ml
  • Кетотифен - таблетки 1 mg
  • Кетотифен Софарма - сироп
  • Кетотифен Софарма - таблетки
  • Ketotifen Stada - Капсули
  • Lordaestin - Таблетки 5 mg
  • Перитол - сироп
  • Перитол - таблетки
  • Semprex - Капсули 8 mg
  • Ciel - Таблетки 50 mg
  • Фексадин - таблетки 120 mg; 180 mg
  • Фенкарол - Таблетки
  • Erius - Сироп 0,5 mg / ml
  • Erius - Таблетки 2,5 mg
  • Erius - таблетки 5 mg

Показания за употреба на лекарството Claritin

сезонен (полиноза) и целогодишен алергичен ринит и алергичен конюнктивит - симптоматично лечение на кихане, сърбеж на носната лигавица, ринорея, парене и сърбеж в очите, разкъсване;

хронична идиопатична уртикария;

кожни заболявания с алергичен произход.

Лекарство за освобождаване на форма Кларитин

Таблетки от 10 mg; блистер 10, картонена кутия (кутия) 1;

Таблетки от 10 mg; блистер 10, кутия (кутия) картон 3;

Таблетки от 10 mg; блистер 7, картонена кутия (кутия) 1;

Таблетки от 10 mg; блистер 7, кутия (кутия) с подобрен дизайн 1;

Таблетки от 10 mg; блистер 10, кутия (кутия) с подобрен дизайн 1;

Таблетки от 10 mg; блистер 10, кутия (кутия) с подобрен дизайн 3;

Таблетки от 10 mg; блистер 10, кутия (кутия) картон 2;

Таблетки от 10 mg; блистер 7, картонена опаковка 2;

Таблетки от 10 mg; блистер 7, картонена опаковка 3;

Таблетки от 10 mg; блистер 15, картонена опаковка 2;

структура
Сироп 5 ml
лоратадин 5 mg
ексципиенти: лимонена киселина; изкуствен аромат (праскова); глицерол; пропиленгликол; натриев бензоат; гранулирана захароза; вода (рН 2,5-3,1)
в оранжеви стъклени бутилки от 60 или 120 ml; в картонена сноп една бутилка; пълна с мерителна лъжица.

Таблетки 1 таб.
лоратадин 10 mg
ексципиенти: царевично нишесте; лактоза; магнезиев стеарат
в блистер от 7 или 10 таблетки; в кутия с 1 или 3 блистера.

Фармакодинамика на лекарството Кларитин

Селективно блокира периферните хистаминови H1 рецептори.

Той има бърз и дълготраен антиалергичен ефект. Подобряването на състоянието обикновено се отбелязва в рамките на първите 30 минути след приема на лекарството. Антихистаминният ефект достига максимум след 8-12 часа от началото на действието и продължава повече от 24 часа.

Лоратадин не прониква в ВВВ и не засяга централната нервна система, няма антихолинергични и седативни ефекти (сънливост), не влияе на скоростта на психомоторните реакции. Приемът на Кларитин не удължава QT интервала на ЕКГ.

Фармакокинетика на кларитин

Бързо се абсорбира от храносмилателния тракт. Cmax на лоратадин се постига след 1,3 часа, основният активен метаболит (дезлоратадин) след 2,5 часа. Храненето увеличава Tmax на лоратадин и деслоратадин с около 1 час, но стойността на Cmax не се променя. Cmax се увеличава при пациенти в старческа възраст, пациенти с хронична бъбречна недостатъчност или алкохолно чернодробно увреждане.

Метаболизира се до деслоратадин в черния дроб с участието на цитохром P4503A4 (CYP3A4) и в по-малка степен - P4502D6 (CYP2D6).

Екскретира се с урината и жлъчката. Т1 / 2 лоратадин - 8,4 часа (от 3 до 20 h), деслоратадин - 28 h (от 8,8 до 92 h). T1 / 2 се увеличава при алкохолно увреждане на черния дроб (в зависимост от тежестта на заболяването) и не се променя при наличие на хронична бъбречна недостатъчност.

Не преминава през BBB; прониква в кърмата.

Хемодиализата не повлиява фармакокинетиката на лоратадин и деслоратадин.

Използване на лекарството Кларитин по време на бременност

Противопоказания за употребата на лекарството Claritin

непоносимост или свръхчувствителност към компонентите, съставляващи лекарството;

възраст до 2 години;

период на кърмене.

Странични ефекти на лекарството Claritin

Нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, с употребата на Claritin, настъпват с приблизително същата честота, както при плацебо - ≥ 2%.

При възрастни имаше: главоболие, умора, сухота в устата, сънливост, стомашно-чревни нарушения (гадене, гастрит), алергични реакции под формата на обрив (честота на плацебо ниво); В допълнение, има редки съобщения за анафилаксия, алопеция, нарушена чернодробна функция, сърцебиене и тахикардия.

При деца се наблюдава рядко: главоболие, нервност или седативно действие. Както при възрастни, честотата на тези явления е била на същото ниво както при плацебо.

Дозировка и приложение на лекарството Claritin

Вътре, независимо от храненето. Възрастни (включително възрастни) и деца над 12 години - по 10 mg (1 таб.) Или 10 ml (2 чаени лъжички) сироп 1 път дневно.

Пациенти с нарушена чернодробна функция или бъбречна недостатъчност, началната доза е 10 mg (1 таб.) Или 10 ml (2 tsp) сироп през ден.

Деца на възраст от 2 до 12 години се препоръчват да определят дозата в зависимост от телесното тегло:

- с телесно тегло по-малко от 30 kg, 5 mg (1/2 tab.) или 5 ml (1 чаена лъжичка) сироп 1 път на ден;

- с телесно тегло от 30 kg или повече - 10 mg (1 tab.) или 10 ml (2 tsp) сироп 1 път на ден.

Деца под 3-годишна възраст се препоръчват да приемат Claritin® под формата на сироп.

Предозиране на Кларитин

Симптоми: сънливост, тахикардия, главоболие.

Лечение: стомашна промивка (за предпочитане 0,9% разтвор на натриев хлорид), предписване на адсорбенти (активен въглен на прах с вода), симптоматична терапия. Не се отстранява по време на хемодиализа.

Лекарствени взаимодействия Кларитин с други лекарства

Кетоконазол, еритромицин, циметидин повишават концентрацията на лоратадин и неговия метаболит в плазмата (няма клинично значение, не засяга ЕКГ). Не усилва ефекта на алкохола върху централната нервна система.

Яденето не влияе на ефективността на лекарството.

Условия за съхранение наркотици Claritin

Срок на годност на лекарството Claritin

Принадлежност на лекарството Кларитин към АТХ-класификация:

R Дихателна система

R06 Антихистамини за системна употреба.

R06AX Други антихистамини за системно приложение.

Claritin

CLARITINE е латинското наименование на лекарството CLARITIN

Притежател на удостоверение за регистрация:
SCHERING-PLOW LABO N.V.

ATX код за CLARITIN

Аналози на лекарството по ATH кодове:

Преди да използвате Claritin, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Това ръководство е предназначено само за информационни цели. За повече информация, моля вижте поясненията на производителя.

Клинична и фармакологична група

13.001 (Хистамин H1 рецепторен блокер. Противоалергично лекарство)

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Таблетки с бял или почти бял цвят, овални, с риск от едната страна, маркировка под формата на търговска марка (чаша и колба) и номер "10"; от друга страна, таблетката има обичайния вид.

Помощни вещества: царевично нишесте, лактоза, магнезиев стеарат.

7 броя - блистери (1) - опаковки от картон 10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон 10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

Сиропът е бистър, безцветен или леко жълтеникав, не съдържа чужди вещества.

Помощни вещества: лимонена киселина, изкуствен аромат (праскова), глицерол, пропиленгликол, натриев бензоат, гранулирана захароза, пречистена вода.

60 ml - тъмни стъклени бутилки (1) с мерителна лъжица - опаковки от картон 120 ml - тъмни стъклени бутилки (1) с мерителна лъжица - картонени опаковки.

Фармакологично действие

Антихистамин, периферен хистамин H1 рецепторен блокер. Той има бърз и дълготраен антиалергичен ефект.

Подобрение се забелязва през първите 30 минути след приема на лекарството. Антихистаминният ефект достига максимум след 8-12 часа от началото на действието и продължава повече от 24 часа.

Фармакокинетика

Лекарството се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на Cmax в кръвната плазма на лоратадин е 1,3 часа, а активният му метаболит, деслоратадин, е 2,5 часа.

Лоратадин се метаболизира до деслоратадин посредством изоензим CYPZA4 и в по-малка степен CYP2D6.

Екскретира се с урината и жлъчката. Т1 / 2 лоратадин е средно 8,4 h (от 3 до 20 h), а деслоратадин - 28 h (от 8,8 до 92 h).

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

T1 / 2 се увеличава при алкохолно увреждане на черния дроб (в зависимост от тежестта на заболяването) и не се променя при наличие на хронична бъбречна недостатъчност.

Хемодиализата не повлиява фармакокинетиката на лоратадин и неговия активен метаболит.

Cmax се увеличава при пациенти в старческа възраст с хронична бъбречна недостатъчност, алкохолно чернодробно увреждане.

Кларитин: Дозировка

Лекарството се предписва през устата, независимо от храненето.

Възрастни (включително възрастни хора) и юноши над 12-годишна възраст се препоръчват да приемат Кларитин в доза от 10 mg (1 таб. Или 2 чаени лъжички / 10 ml / сироп) 1 път / ден.

При пациенти с нарушена чернодробна функция или бъбречна недостатъчност, началната доза трябва да бъде 10 mg (1 таблетка или 2 чаени лъжички / 10 ml / сироп) през ден.

Деца на възраст от 2 до 12 години, дозата на Кларитин се препоръчва да се предписва в зависимост от телесното тегло: с телесно тегло по-малко от 30 kg - 5 mg (1/2 табл. Или 1 tsp / 5 ml / сироп) 1 път / ден, с тегло t тяло 30 kg или повече - 10 mg (1 таб. или 2 чаени лъжички / 10 ml / сироп) 1 път / ден.

свръх доза

Симптоми: сънливост, тахикардия, главоболие.

Лечение: стомашна промивка (за предпочитане 0,9% разтвор на натриев хлорид), вземане на адсорбенти (активен въглен на прах с вода), симптоматични средства. Лоратадин не се екскретира чрез хемодиализа.

Лекарствени взаимодействия

Кларитин не усилва ефекта на етанол (алкохол) върху централната нервна система.

Когато се прилага едновременно с Кларитин с кетоконазол, еритромицин или циметидин, се наблюдава повишаване на концентрацията на лоратадин и неговия метаболит в плазмата, но това увеличение не се проявява клинично, вкл. според ЕКГ.

Бременност и кърмене

Употребата на Кларитин по време на бременност е възможна само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Активните съставки на лекарството се екскретират в кърмата, така че когато се предписва лекарството по време на кърмене, е необходимо да се вземе решение за прекратяване на кърменето.

Кларитин: нежелани ефекти

Изброените по-долу нежелани лекарствени реакции с Claritin са с честота> 2% и приблизително същата честота, както при плацебо.

От страна на централната нервна система: при възрастни имаше главоболие, умора, сухота в устата, сънливост. При деца се наблюдава рядко: главоболие, нервност, седативно действие. Както при възрастни, честотата на тези явления при деца е на същото ниво като при плацебо.

От страна на храносмилателната система: при възрастни - гадене, гастрит; рядко, чернодробна дисфункция.

Тъй като сърдечно-съдовата система: при възрастни рядко - сърцебиене, тахикардия.

Алергични реакции: при възрастни - кожни обриви; рядко анафилаксия.

Други: при възрастни рядко - алопеция.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място при температура от 2 ° до 30 ° С. Срок на годност на таблетките - 4 години, сироп - 3 години.

свидетелство

  • сезонен (полиноза) и целогодишен алергичен ринит и алергичен конюнктивит (за отстраняване на симптомите,
  • свързани с тези заболявания - кихане,
  • сърбеж на носната лигавица,
  • ринорея,
  • усещане за парене и сърбеж в очите,
  • сълзене);
  • хронична идиопатична уртикария;
  • кожни заболявания с алергичен произход.

Противопоказания

  • възраст до 2 години;
  • период на кърмене (кърмене);
  • Свръхчувствителност към лоратадин или друг компонент на лекарството.

С повишено внимание трябва да се предпише лекарството по време на бременност, чернодробна недостатъчност.

Използвайте в нарушение на бъбречната функция

При пациенти с бъбречна недостатъчност, началната доза трябва да бъде 10 mg (1 таб. Или 2 чаени лъжички / 10 ml / сироп) през ден.

Използвайте в нарушение на черния дроб

Да се ​​използва лекарството с повишено внимание при чернодробна недостатъчност: първоначалната доза трябва да бъде 10 mg (1 таб. Или 2 чаени лъжички / 10 ml / сироп) през ден.

Условия за продажба на аптеки

Лекарството е одобрено за употреба като средство за ОТС.

Регистрационни номера

Tab. 10 mg: 7, 10, 20 или 30 бр. P N013494 / 01 (2012-12-07 - 0000-00-00) сироп 1 mg / 1 ml: ет. 60 ml или 120 ml в комплект. с дозираща лъжица или завършил. със спринцовка P N013494 / 02 (2005-12-07 - 0000-00-00)