(1)) Софарма АО - България

• Международно наименование: Glaucin + Ephedrine + Basil OilSynonyms for INN
• Група ферми: R05D Студени препарати
• Списък на Министерството на здравеопазването: Б
• Предписание: Да
• В списъка с преференции: Не
• Минимален асортимент: Не
• В списъка с жизненоважни лекарства: Не

Само регистрирани потребители могат да оставят коментари за стоките.

Формулирайте рецептурна форма за освобождаване на бронхолин и гликодин

В препаратите, изброени в текста на въпроса, съдържанието на ефедрин хидрохлорид е 92 mg. на 100 g сироп, а съдържанието на декстрометорфан хидробромид е 200 mg на 100 ml.

Формуляр за предписване на бронолитин

Формуляр за предписване на бронолитин

Мненията се разделят, на които се изписва „Бронхолитин“?

Открито гласуване. Формуляр за рецепта за Bronholitina: N / y. %. Подготовка на Grippex, Grippand според каква рецепта се освобождава?

и предписване на лекарства “рецептурна форма.

по темата-количествена сметка? и на коя от аптеките съгласно предписанията, написани на рецептурната форма.

Ще дойде денят: формуляр за рецепта Бронхолитин

7 Коментари

Бронхолитин по предметно-количествено счетоводство?

и на коя от аптеките съгласно предписанията, написани на рецептурната форма.

Формулярите на формуляра N / y са предназначени за изписване и. Bromergon) таблетки Bronholitin сироп Brufen (ибупрофен, дълъг).

Подготовка на Grippex, Grippand според каква рецепта се освобождава?

и предписване на лекарства “рецептурна форма.

рецепта за бронхолитин Размер: 52 MB Въпрос: Каква е формата на произведена рецепта N или N. Формуляр за рецепта.

Мненията бяха разделени, на каква форма се издава "Бронхолитин"? Открито гласуване. Формуляр за рецепта за Bronholitina: N / y.

получаването на поръчката има право да подаде възражения по неговото изпълнение.

Празна рецепта за бронхолитин сайт design-blog.ru.

Формуляр за предписване на формуляр за предписване за освобождаване на бронхолитин и фармакологично активни вещества гликодин.

BRONHOLITIN е:

›› Антитусивни комбинации

Примерен рецепт за бронхолитин

Форум за наркотиците и фармацевтичния бизнес

Форум за наркотиците и фармацевтичния бизнес

Фармацевтите, фармацевтите, учениците, както и всички, които се интересуват от лекарства и тяхното въздействие върху портфейла и тялото

PS: И ако е възможно, кажете ми рецептата?

Общо съобщения: 46 Регистриран от 24 септември 2011 г. Образование: Фармацевтична Висше Местоположение: Оренбург Благодарили: 1 пъти Възраст: 28

F1 - така наречената популярна в хората

F-3 - "розово" тобеш стриктно счетоводство

b) ефедрин хидрохлорид в количество до 100 mg (на 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешна употреба);

e) декстрометорфан хидробромид в количество, превишаващо 10 mg и до 30 mg (на доза твърда дозирана форма).

Съгласно подклаузи “ж” и “г” от клауза 5 от посочената процедура за освобождаване по предписания, предписани по рецептурни форми на формуляр N 148-1 / y-88, следните комбинирани лекарствени продукти са предмет на:

d) декстрометорфан хидробромид в количество до 200 mg (на 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешна употреба);

e) ефедрин хидрохлорид в количество, надвишаващо 100 mg и до 300 mg (на 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешна употреба).

В препаратите, изброени в текста на въпроса, съдържанието на ефедрин хидрохлорид е 92 mg. на 100 g сироп, а съдържанието на декстрометорфан хидробромид е 200 mg на 100 ml.

Алгоритъм за избор на формуляр

Формуляр за избор на алгоритъм. · Бронхолитин - комбинирано лекарство, се предписва под името на групата

· Бронхолитин - комбинирано лекарство, се предписва под наименованието на групата, сироп 125.0

Лекарственият продукт съдържа ефедрин хлорид по-малко от 100 mg на 100 ml, следователно рецептурна форма форма 107-1 / y

· Амоксиклав - комбиниран медикамент, предписан под името на групата, таблетки номер 14

· Амоксиклав не е на ФКУ, затова може да бъде изписан по една рецепта със сироп Бронхолитин.

На Руската федерация Код на институцията за ОКПО

медицинска организация Одобрена по поръчка

от 20 декември 2012 г. N 1175n

(възрастен, деца - подчертайте дясното)

пациент _____ Антонов, Петър Иванович ______________

Възраст _____________65 години ______________________________

Пълно име лекуващ лекар __ Василиева Анна Павловна.___________________________

| ченге. | Rp. Sirupi Glaucini hydrochloridi 125 mg - 125 ml

. Ефедрин хидрохлориди 100 mg

_________ D.

S. 1 супена лъжица 3 пъти на ден _________________________________________________________________________

търкайте. | ченге. | Rp. Amoxicillini 875 mg

Dtd N14 в табл.

S. 1 таблетка 2 пъти дневно

Подпис и личен печат на лекуващия лекар

Рецептата е валидна за 2 месеца, 1 година (_________________________)

(изтрийте ненужното) (посочете броя на месеците)

· Декстрометорфан хидробромид с над

10 mg и до 30 mg включително за 1 доза твърда лекарствена форма

Дата на добавяне: 2015-07-15; гледания: 172 | Нарушение на авторското право

BRONHOLITIN е:

›› Антитусивни комбинации

Речник на лекарствата.

бронхолитин - н., брой синоними: 2 • медицина (1413) •... речник на синоними

Bronholitin - (Broncholytin) е комбиниран препарат, съдържащ глауцин. Комбиниран антитусивен (антитусивен + симпатикомиметичен агент). Съдържание 1 Форма 2 Състав 3 Фармакологични свойства 4... Уикипедия

бронхолитин - бронхолит, и... руски правописен речник

Глауцин + ефедрин + босилек масло - (Glaucine + ефедрин + Ocimum basilicum oleum) Състав Глауцин инхибира кашлицата център Ефедрин стимулира дишането, разширява бронхите масло... Wikipedia

Ефедрин - (ефедрин).

Алкалоид, съдържащ се в различни видове ефедри (Ephedra L.), семейство ефедри (Ephedraceae), включително Ephedra etquisetina Be. (ephedra horsetail) расте в планинските райони на Централна Азия и Западен Сибир, Ephedra monosperma S.

Bronholitin® (Broncholytin®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Носологична класификация (МКБ-10)

структура

Фармакологично действие

Дозировка и приложение

Вземете след хранене.

Възрастни и деца над 10 години - по 10 ml 3-4 пъти дневно.

Деца от 3 до 10 години - 5 ml 3 пъти дневно.

Продължителност на лечението: 5-7 дни.

Формуляр за освобождаване

Сироп. В стъклени флакони от тъмно стъкло, запечатани с алуминиеви капачки или капачки, изработени от PE от типа "устойчиви на изземване", или тъмен полиетилен терефталат (с вдлъбнатини на дъното на бутилката), запечатани с капачки от PE от типа "доказателство за изземване", по 125 g; в картонена опаковка 1 бутилка заедно с мерителна лъжица (5 ml) или мерителна чашка (20 ml).

производител

Софарма АД. България, 1220, София, ул. Илиянское шосе, 16.

Тел: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Потребителски искове и информация за нежелани събития следва да се изпращат на следния адрес: 109429, Москва, 14-ти км, MKAD, 10.

Тел / факс: (495) 786-22-26.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Bronholitin ®

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срок на годност на лекарството Bronholitin ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Синоними на нозологични групи

Отзиви

Оставете коментара си

Индекс на текущото търсене на информация,

Сертификати за регистрация Bronholitin ®

• Комплект за първа помощ
• Онлайн магазин
• За компанията
• Свържете се с нас

• Контакти на издателя:
• +7 (495) 258-97-03
• +7 (495) 258-97-06
• E-mail: [email protected]
• Адрес: Русия, 123007, Москва, ул. 5-а линия, 12.

Официалният сайт на компанията радар ®. Основната енциклопедия на лекарствата и фармацевтичните стоки в руския интернет. Справочник на лекарствата Rlsnet.ru предоставя на потребителите достъп до инструкции, цени и описания на лекарства, хранителни добавки, медицински изделия, медицински изделия и други стоки. Фармакологичен справочник включва информация за състава и формата на освобождаване, фармакологично действие, показания за употреба, противопоказания, странични ефекти, лекарствени взаимодействия, метод на употреба на лекарства, фармацевтични компании. Медицинският справочник съдържа цените на лекарствата и стоките на фармацевтичния пазар в Москва и други градове на Русия.

Прехвърлянето, копирането, разпространението на информация е забранено без разрешението на LLC RLS-Patent.
Когато се цитират информационни материали, публикувани на сайта www.rlsnet.ru, се изисква препратка към източника на информация.

Много по-интересно

© РЕГИСТРАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА ОТ РУСИЯ ® Radar ®, 2000-2019.

Всички права запазени.

Търговското използване на материали не е разрешено.

Информацията е предназначена за медицински специалисти.

Бронхолитин рецепта

Аптека. Форум за наркотиците и фармацевтичния бизнес

Фармация ⇒ Bronholitin рецепта

Съобщение за Vadim »30 октомври 2011, 11:50

The Atropa Post »30 октомври 2011, 17:05

Пост Гост »31 октомври 2011, 20:35

Гост Пост »02 април 2012, 12:42

Формулярите са 2 вида F-1 и F-3
F1 - така наречената популярна в хората
F-3 - "розово" тобеш стриктно счетоводство

Rp. "Broncholytini" 125 ml N1
D.S.: 1 супена лъжица. л. 3 r / d

Съобщение Liya »20 Декември 2014 19: 30ч.

Гост Пост »26 юни 2016 г., 17:36 ч

Публикувай Гост »04 Окт 2016, 09:53

Съгласно подклаузи “б” и “г” клауза 4, одобрени със Заповед на Министерството на здравеопазването на социалното развитие на Руската федерация от 17.05.2012 г. N 562n “Процедурата за отпускане на лекарства на лица за медицинска употреба, различни от малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологични активни вещества "по лекарско предписание, предписани по рецепта от формуляр N 107-1 / y, подлежат на комбинирани лекарства, съдържащи:
b) ефедрин хидрохлорид в количество до 100 mg (на 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешна употреба);
e) декстрометорфан хидробромид в количество, превишаващо 10 mg и до 30 mg (на доза твърда дозирана форма).
Съгласно подклаузи “ж” и “г” от клауза 5 от посочената процедура за освобождаване по предписания, предписани по рецептурни форми на формуляр N 148-1 / y-88, следните комбинирани лекарствени продукти са предмет на:
d) декстрометорфан хидробромид в количество до 200 mg (на 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешна употреба);
e) ефедрин хидрохлорид в количество, надвишаващо 100 mg и до 300 mg (на 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешна употреба).
В препаратите, изброени в текста на въпроса, съдържанието на ефедрин хидрохлорид е 92 mg. на 100 g сироп, а съдържанието на декстрометорфан хидробромид е 200 mg на 100 ml.
Следователно, бронхолитинът се подчинява на алинея "б" от параграф 4 от горепосочената процедура и подлежи на освобождаване съгласно предписания, написани на рецептурни форми от формуляр N 107-1 / y, а гликодин попада под действието на буква "г" от параграф 5 от процедурата и подлежи на освобождаване съгласно предписанията писмено по формуляри по образец N 148-1 / y-88.

Примерен рецепт за бронхолитин

Bronholitin рецепта - форум за лекарствата и фармацевтичния бизнес

Форма 1 показва едно лекарство.

изписани в 2 екземпляра на латиница, ясно, правилно, с мастило или химикалка, корекциите са забранени.

Купи рецепта Москва

Купи рецепта Москва

Изглежда, че е в розово, което ме изненада донякъде - бутилка за сироп за детско кашлица, а не за същия вид наркотици.

Android Изберете език Текуща версия v.190.1

Посетител със силна кашлица попита аптеката с молба да му продаде сироп BRONHOLITIN в размер на 10 бутилки без рецепта.

Тенотен (таблетки) 58. Трамадол (таблетки, инжекционни разтвори) 59.

Фарингосепт (таблица за резорбция) 61. Finalgon (мехлем) 63. Phosphalugel (гел) 65.

Prunus eucalyptus листа II етап на акредитационния изпит Специалност: Фармацевтични умения "ФАРМАЦЕВТИЧНИ СЪВЕТИ НА ПОТРЕБИТЕЛИТЕ"

Алгоритъм за избор на формуляр

Формуляр за избор на алгоритъм. · Бронхолитин - комбинирано лекарство, се предписва под името на групата

· Бронхолитин - комбинирано лекарство, се предписва под наименованието на групата, сироп 125.0

• Лекарственият продукт съдържа ефедрин хлорид под 100 mg на 100 ml, поради което рецептурният формуляр № 107-1 / y

· Амоксиклав - комбиниран медикамент, предписан под името на групата, таблетки номер 14

· Амоксиклав не е на ФКУ, затова може да бъде изписан по една рецепта със сироп Бронхолитин.

На Руската федерация Код на институцията за ОКПО

медицинска организация Одобрена по поръчка

от 20 декември 2012 г.

(възрастен, деца - подчертайте дясното)

Пълно име пациент _____ Антонов, Петър Иванович ______________

Възраст _____________65 години ______________________________

Пълно име лекуващ лекар __ Василиева Анна Павловна.___________________________

| ченге. | Rp. Sirupi Glaucini hydrochloridi 125 mg - 125 ml

Ефедрин хидрохлориди 100 mg

_________ D. S. 1 супена лъжица 3 пъти на ден _____________________________________________________________________

| ченге. | Rp. Amoxicillini 875 mg

Dtd N14 в табл.

S. 1 таблетка 2 пъти дневно

Подпис и личен печат на лекуващия лекар

Рецептата е валидна за 2 месеца, 1 година (_________________________)

(изтрийте ненужното) (посочете броя на месеците)

· Декстрометорфан хидробромид с над

10 mg и до 30 mg включително за 1 доза твърда лекарствена форма

Дата на добавяне: 2015-07-15; гледания: 172 | Нарушение на авторското право

Формуляр за предписване на бронолитин

Формуляр за предписване на бронолитин

Мненията бяха разделени, на каква форма се издава "Бронхолитин"?

Открито гласуване. за Bronholitina: няма данни.

%. Подготовка на Grippex, Grippand според каква рецепта се освобождава? и предписване на лекарства “рецептурна форма. Бронхолитин по предметно-количествено счетоводство?

и на коя от аптеките съгласно предписанията, написани на рецептурната форма.

Ще дойде денят: формуляр за рецепта Бронхолитин

7 Коментари

Бронхолитин по предметно-количествено счетоводство?

и в коя от аптеките да се предписват рецептурни форми.

Формулярите на формуляра N / y са предназначени за изписване и. Bromergon) таблетки Bronholitin сироп Brufen (ибупрофен, дълъг).

Подготовка на Grippex, Grippand според каква рецепта се освобождава?

и предписване на лекарства, отпускани по лекарско предписание.

Формуляр за рецептура за бронхолитин Размер: 52 MB Въпрос: Каква е формата на произведена рецепта N или N.

Мненията бяха разделени, на каква форма се издава "Бронхолитин"? Открито гласуване. за Bronholitina: няма данни. %.

получаването на поръчката има право да подаде възражения по неговото изпълнение.

Правила за почивка в бронхолитин

Процедура за разпределяне на комбинирани лекарства и прекурсори от аптеките

Внимание! Когато използвате статии, съвети и коментари, моля, обърнете внимание на датата на писане на материала.

въпрос:
Кажете ми, моля, такива лекарства като Bronholitin (ефедрин g / hl 0,8 mg в 1 ml float.125 ml), Bronchoton (ефедрин 100 mg в 125 ml), Bronhotsin (ефедрин 0.08 g) са освободени по рецепта форма 107-1 / y ? Подлежат ли на ФКУ, трябва ли да поддържам дневник? Подготовка на Grippex, Grippand според каква рецепта се освобождава? Според кои рецепти предшествениците от списък IV от таблица 3 са общодостъпни?

В съответствие с клауза 9 от Наредбата за предписване и отпускане на лекарства, одобрена със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20.12.2012 г. N 1175n, формулярът за регистрация на формуляр N 148-1 / y-88 е предназначен за изписване:
1) психотропни вещества, изброени в приложение III, одобрени с Постановление на правителството от 06/30/98 N 681 „Списък на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация”, регистрирани по предписания начин като наркотични вещества;
2) други лекарства, които подлежат на количествено отчитане;
3) лекарства с анаболна активност;
4) лекарства, посочени в параграф 5 от „Процедура за издаване на лекарства на лица за медицинска употреба, съдържащи в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества”, одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 17.05.2012 г., N 562n,
Съгласно чл. 11 от горепосоченото „Заповед за предписване и предписване на лекарства” формулярът за регистрация на формуляр N 107-1 / y е предназначен за изписване:
1) лекарства, посочени в точка 4 „Процедура за разпределяне на лекарства на лица за медицинска употреба, съдържащи в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества”, одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 17 май 2012 г. N 562n;
2) други лекарства, които не са изброени в параграфи 8 - 10 от Наредбата за предписване и предписване на лекарства.
В съответствие с параграф 3 от „Процедура за издаване на лекарства на лица за медицинска употреба, съдържаща, освен малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества”, одобрена със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 17.05.2012 г. N 562n ( От 10.06.2013 г.) комбинираните лекарствени продукти, посочени в параграфи 4 и 5 от тази процедура, се издават от аптеки, аптеки и индивидуални предприемачи, лицензирани за фармацевтична дейност въз основа на предписание eptam, съставен по рецептурни форми от форма N 107-1 / y и форма N 148-1 / y-88. Други комбинирани лекарства се изпускат от аптеки, аптеки, аптечни павилиони и индивидуални предприемачи, лицензирани за фармацевтични дейности без рецепта.
В съответствие с подточка “б”, “в”, “г” и “г” от клауза 4 “Процедура за разпределяне на лекарства на лица за медицинска употреба, съдържаща, в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества "Освобождаване по предписания, предписани по рецептурни форми от формуляр N 107-1 / y, подлежащи на комбинирани лекарства, съдържащи по-специално:
б) ефедрин хидрохлорид в количество до 100 mg включително (на 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешна употреба);
c) псевдоефедрин хидрохлорид в количество, което не надвишава 30 mg (на доза твърда дозирана форма);
d) псевдоефедрин хидрохлорид в количество, ненадвишаващо 30 mg, в комбинация с декстрометорфан хидробромид в количество по-голямо от 10 mg и до 30 mg включително (за 1 доза твърда дозирана форма);
e) декстрометорфан хидробромид в количество по-голямо от 10 mg и до 30 mg включително (за 1 доза твърда дозирана форма).
В съответствие с подточки “б” и “в” от точка 5 от “Процедура за разпределяне на лекарства на лица за медицинска употреба, съдържащи, в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества”, да се отпускат съгласно предписанията, предписани за лекарства, отпускани по лекарско предписание. Формите на формата N 148-1 / y-88 подлежат на комбинирани лекарства, съдържащи по-специално:
b) псевдоефедринов хидрохлорид с над 30 mg и до 60 mg включително (за 1 доза твърда лекарствена форма);
в) псевдоефедринов хидрохлорид в количество, превишаващо 30 mg до 60 mg включително в комбинация с декстрометорфан хидробромид в количество, превишаващо 10 mg и до 30 mg включително (за 1 доза твърда дозирана форма).
Препаратите Бронхолитин, Бронхотон и Бронхоцин, посочени в текста на въпроса, съдържат 80 mg ефедрин хидрохлорид на 100 ml течна лекарствена форма в комбинация с други фармакологично активни вещества (Glaucine hydrobromide и basil oil). са предмет на разпоредбата на алинея "б" от параграф 4 "Процедура за издаване на лекарства за природна медицина за медицинска употреба, съдържаща, в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества" и параграф 11 "Ред за предписване и отпускане на лекарства" следователно трябва да бъдат написани на рецептурни форми от формуляр N 107-1 / y.
Лекарствата, посочени в текста на въпроса: Grippex и Grippand съдържат декстрометорфан хидробромид 10 mg и псевдоефедрин хидрохлорид 30 mg на таблетка, т.е. се прилагат разпоредбите на буква "в" от клауза 4 "Процедура за отпускане на лекарства на лица за медицинска употреба, съдържаща в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества" и параграф 11 "Процедура за предписване и отпускане на лекарства" следователно трябва да бъдат написани на рецептурни форми от формуляр N 107-1 / y. Трябва да се изясни, че количеството декстрометорфан хидробромид в тези препарати НЕ надвишава 10 mg на таблетка, а количеството на псевдоефедрин хидрохлорид НЕ надвишава 30 mg на таблетка, следователно, тези лекарства не са предмет на параграф 5 от процедурата за разпределяне на лекарства на индивиди за медицински приложения, съдържащи в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества. "
Що се отнася до общата процедура за дозиране на наркотични вещества, които са прекурсори на наркотични и психотропни вещества, Редът за предписване и отпускане на лекарства, одобрен със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20.12.2012 г. N 1175n, не установява специална процедура за отпускане на такива лекарства.
Въпреки това, съгласно параграф 1 от текущия „Списък на лекарства, подлежащи на количествено счетоводство в аптеки (организации), организации на едро на лекарства, здравни заведения и частни лекари”, одобрен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785 (с измененията от 6 август 2007 г.) споменатият списък включва прекурсорите на наркотични и психотропни вещества, изброени в списък IV, следователно, в съответствие с алинея 2 на параграф 9 от одобрените от Наредбата за предписване и предписване на лекарствени продукти, които са прекурсори на наркотични и психотропни вещества, сега трябва да бъдат написани на рецептурни формуляри N 148-1 / y-88.
Следва да се отбележи, че съгласно точка 1 от „Списък на лекарствата за медицинска употреба, предмет на предметно-количествено отчитане“, одобрена от проекта на Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 5 април 2013 г., публикувана на официалния уебсайт на Министерството на здравеопазването, в новия списък на ФКУ ще бъдат включени само прекурсори на наркотични вещества. и психотропни вещества, включени в таблица I от приложение IV към "Списък на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, които ще бъдат контролирани в Руската федерация", одобрени с правителствен указ Русия на 06.30.1998, N 681, регистрирани като лекарства за медицински цели.

Формулирайте рецептурна форма за освобождаване на бронхолин и гликодин

Внимание! Когато използвате статии, съвети и коментари, моля, обърнете внимание на датата на писане на материала.

въпрос:
Каква форма на рецепта N 107-1 / u или N 148-1 / y-88 се използва за разпределяне на лекарства: бронхолитин Fl.125 ml (съдържание на 5 g сироп ефедрин хидрохлорид 4.60 mg) и гликодин Fl.100 ml (съдържание в 100 ml сироп декстрометорфан хидробромид 2 mg / ml)?

Съгласно подклаузи “б” и “г” от клауза 4, одобрени със Заповед на Министерството на здравеопазването на социалното развитие на Руската федерация от 17.05.2012 г. N 562n “Процедурата за снабдяване на лица с лекарствени средства за медицинска употреба, съдържащи, освен малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества, предписани по рецепта N 107-1 / y, подлежат на комбинирани лекарства, съдържащи:
b) ефедрин хидрохлорид в количество до 100 mg (на 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешна употреба);
e) декстрометорфан хидробромид в количество, превишаващо 10 mg и до 30 mg (на доза твърда дозирана форма).
Съгласно подклаузи “ж” и “г” от клауза 5 от посочената процедура за освобождаване по предписания, предписани по рецептурни форми на формуляр N 148-1 / y-88, следните комбинирани лекарствени продукти са предмет на:
d) декстрометорфан хидробромид в количество до 200 mg (на 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешна употреба);
e) ефедрин хидрохлорид в количество, надвишаващо 100 mg и до 300 mg (на 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешна употреба).
В препаратите, изброени в текста на въпроса, съдържанието на ефедрин хидрохлорид е 92 mg. на 100 g сироп, а съдържанието на декстрометорфан хидробромид е 200 mg на 100 ml.
Следователно, бронхолитинът се подчинява на алинея "б" от параграф 4 от горепосочената процедура и подлежи на освобождаване съгласно предписания, написани на рецептурни форми от формуляр N 107-1 / y, а гликодин попада под действието на буква "г" от параграф 5 от процедурата и подлежи на освобождаване съгласно предписанията писмено по формуляри по образец N 148-1 / y-88.

Заповед № 403n на Министерството на здравеопазването: нови правила за ваканция

Какво може да е по-важно за организацията на аптеките, отколкото реда, в който се разпределят наркотиците. Едва ли са се върнали земеделските работници от лятната си ваканция и разгледаха как е издадена новата заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 07.11.2017 г. № 403n с приложението „За одобряване на правилата за дозиране на лекарства за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарства, аптеки, индивидуални предприемачи, които имат лиценз за фармацевтична дейност “. Заповедта е регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 8 септември; началото на дейността му е 22 септември на текущата година.

Първото нещо, което искам да кажа във връзка с това е да забравя сега номера "785". Новата заповед признава заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие от 14 декември 2005 г. № 785 „За процедурата за издаване на лекарства”, както и заповедите на Министерството на здравеопазването и социалното развитие № 302, № 109 и № 521. Новата заповед вече не е валидна. Повторете, понякога почти буквално, съответните фрагменти от реда на предшественика. Но има и различия, нови позиции, върху които ще се съсредоточим повече върху представянето на първите наблюдения и бележки по границите на новоизпечената поръчка № 403n.

Заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 403n се състои от три заявления. Първият одобрява новите правила за разпределяне на лекарства, включително имунобиологични лекарства (IBLP); второто е изискването за освобождаване на наркотични и психотропни лекарства, наркотични вещества с анаболна активност и други лекарства, предмет на предметно-количествено отчитане (PKU). Третото приложение установява правилата за разпределяне на лекарства съгласно изискванията на фактурите на медицинските организации, както и индивидуалните предприемачи (ИП), които имат лиценз за медицински дейности.

Продажба на лекарства без рецепта и по новата процедура ще бъде разрешена както за аптеки, така и за аптеки, както и за индивидуални предприемачи и аптечни павилиони. Що се отнася до останалото, ако обобщим точки 2 и 3 от ред 403n, се появява следната картина.

• Освобождаването на наркотични и психотропни лекарства може да се извършва само от аптеки и аптеки с подходящ лиценз.
• Други лекарства, отпускани по лекарско предписание, се издават от аптеки, аптеки и PIs (разбира се, лицензирани за фармацевтична дейност - това изясняване ще продължи да се приема по подразбиране и пропуснати).
• Имунобиологичните лекарствени средства се отпускат от аптеките и аптеките. НП в тази разпоредба на клауза 3 не са споменати, което означава, че те не могат да разпределят лекарства от тази група и ви съветваме да обърнете специално внимание.

Като цяло, по реда на № 403n, темата за освобождаването на МБФП е изложена поотделно, което не е така в 785-та заповед. То ще бъде регламентирано в параграф 13 от първия от посочените актове. Този елемент, по-специално, определя, че когато IBPL се отпуска по рецепта или рецепта, която остава на купувача, се посочва точното време на този отпуск, в часове и минути.

Освободете IBPP при две условия. Първо, ако клиентът има специален термичен контейнер, в който може да се наблюдава необходимия начин на транспортиране и съхранение на тези термолабилни препарати. Второто условие е обяснение (аптечен работник на купувача) за необходимостта от доставяне на това лекарство в медицинска организация, въпреки факта, че той може да се съхранява в споменатия контейнер не повече от 48 часа.

Във връзка с това припомни, че тази тема е регламентирана и с т. 8.11.5 от Санитарно-епидемиологичния правилник „Условия за транспортиране и съхраняване на имунобиологични препарати“ (SP 3.3.2.3332-16), одобрени с Указ на главния държавен санитарен лекар на Руската федерация от 17 февруари 2016 г. № 19 Той задължава аптечния работник да инструктира купувача за необходимостта от спазване на "веригата на охлаждане" при транспортиране на UPS.

Фактът на провеждане на този инструктаж е фиксиран с маркировка - върху опаковката на продукта, рецепта или друг придружаващ документ. Марката се удостоверява с подпис на купувача и представителя на първичната (или друг представител на аптечната организация) и включва датата и часа на почивката. SanPiN обаче не уточнява, че времето в този случай трябва да се вписва в часове и минути.

Вторично прекъсване

С влизането в сила на пореден номер 403n ще се появят нови акценти на темата за възможността за разбиване на вторичната (потребителска) опаковка на наркотици. Нормата за “пенсиониране” на Заповед № 785 позволява да се направи в изключителни случаи, ако аптечната организация не е в състояние да извърши назначение от лекар.

Заповед № 403n, която го замества, е по-специфична в това отношение и в по-голяма степен отговаря на съвременните изисквания, медицинската практика и потребителските изисквания. Параграф 8 от заповедта постановява, че нарушението на вторичната опаковка и отпускането на лекарствения продукт в първичната опаковка е позволено в случаите, когато количеството на лекарството, посочено в предписанието или изискваното от потребителя (за продажба извън рецептата), е по-малко от количеството на лекарството, съдържащо се във вторичната опаковка.

В този случай на купувача трябва да бъдат предоставени инструкции за употреба или неговото копие, а нарушаването на първичната опаковка е забранено. Между другото, в новия ред няма правило, че ако се наруши вторичен наркотик, той трябва да се отпуска в аптечната опаковка с задължителното посочване на името, фабричната серия, срока на годност на лекарствения продукт, серията и датата в лабораторно-опаковъчния дневник, както е определено със заповед № 785.

Какво означава това на практика? Да предположим две ситуации: първата е лекарството X хапчета (или хапчета) № 56, първичната опаковка е блистер; вторият - таблетки N номер 56, във флакона. И в двата случая има въпрос за неговата ваканция на пациента, който е представил рецепта с предписващия лекар, на когото е дадена, да речем, 28 таблетки или 42 таблетки (драже).

Ясно е, че в първия случай това е допустимо, тъй като е възможно да се освободят 28 или 42 таблетки, без да се счупи първичната опаковка (блистер), а във втория - неприемливо, тъй като първичната опаковка в тази ситуация е бутилка и е строго забранено да се счупи. Така че, преброяване на хапчета или капки от бутилка, както се прави в аптеките на някои чужди страни, нашите първокласници нямат право.

"Лекарството се освобождава"

Клауза 4 от Заповед № 403н на Министерството на здравеопазването на Руската федерация регламентира темата за рецептурните формуляри и списъка на издадените за тях лекарства. По-специално, във Формуляр № 107 / у-NP се освобождават наркотични и психотропни лекарствени средства от Списък II, с изключение на наркотични и психотропни лекарства под формата на трансдермални терапевтични системи.

Във формуляра номер 148-1 / y-88:

• Приложение III психотропни лекарства;
• Наркотични и психотропни лекарствени средства от списък II под формата на трансдермални терапевтични системи;
• лекарства, включени в списъка на лекарствата, подлежащи на PKU, с изключение на лекарствата, които са налични във форма № 107 / Y-NP;
• лекарства с анаболна активност и свързани с анатомо-терапевтично-химичната класификация (ATC), препоръчани от Световната здравна организация, на анаболни стероиди (код А14А);
• лекарства, посочени в точка 5 от Процедурата за разпределяне на лекарства на лица, съдържащи в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества (заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на РФ от 17.05.2012 г. № 562n);
• лекарства, произведени по лекарско предписание за лекарство и съдържащи наркотично или психотропно вещество, изброени в списък II и други фармакологично активни вещества в доза, ненадвишаваща най-високата единична доза, и при условие, че това комбинирано лекарство не е наркотично или психотропно лекарство Списък II.

Известно е, че останалите лекарства, отпускани по лекарско предписание, се отпускат по формуляри 107-1 / y. Съгласно клауза 22 от Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20.12.2012 г. № 1175н „При одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и на рецептурни формуляри...”, предписанията, написани на формулярите на този формуляр, са валидни за срок от два месеца от датата на освобождаване. Въпреки това, за пациенти с хронични заболявания е позволено да се определи срокът на валидност на формуляр № 107-1 / у за срок до една година и да надвишава препоръчаното количество лекарство по лекарско предписание за едно предписание, посочено в приложение № 2 от тази заповед.

Такова предписание, в което се посочват също периодите и количеството на раздаваното лекарство (във всеки период), се връща на купувача, разбира се, със съответен знак за датата на отпускане, дозировката и количеството на дозираното лекарство. Това предписва параграф 10 от пореден номер 403n. Той също така определя, че по време на следващото лечение на пациента с една и съща рецепта в аптеката, първият пациент трябва да вземе предвид белезите от предишното освобождаване на лекарството.

В момента на закупуване на максималното количество, посочено в рецептата, върху него трябва да се постави печат „Отпуснато лекарство“. Еднократно освобождаване на цялата сума, съгласно същия параграф, се разрешава само след консултация с лекаря, който е написал това предписание.

Рецептата остава в аптеката

Има някои промени по темата, посочени в заглавието на тази глава. В параграф 14 от новата заповед се посочва, че търговецът на дребно остава (с марка „освободен от наркотици“) и съхранява:

повече от 5 години рецепти за:

• Списък II наркотични и психотропни лекарства, Списък III психотропни лекарства (според изходящия 785-ти ред, те се съхраняват за 10 години);

повече от 3 години рецепти за:

• лекарства, които се продават безплатно или с отстъпка (съгласно формуляри № 148-1 / y-04 (l) или № 148-1 / y-06 (l));
• комбинирани лекарства, съдържащи наркотични или психотропни вещества, изброени в списъци II и III, произведени в аптечна организация, лекарства с анаболна активност, лекарства, подлежащи на PKU;

в рамките на 3 месеца рецепти за:

• лекарства в течна лекарствена форма, съдържащи повече от 15% етилов алкохол по обем от крайния продукт, други лекарства, свързани с антипсихотични лекарства (код N05A), анксиолитици (код N05B), хипнотици и успокоителни (код N05C), антидепресанти (код N06A) ) и не подлежат на PKU.

Не е направено по нареждане на Министерството на здравеопазването на Русия № 403n и без череша на тортата, обаче, съмнителна. В параграф 15 от заповедта се посочва, че рецептите, които не са изброени в предишния 14-ти параграф (ние ги изброяваме малко по-високо), се маркират с печата „Лекарството се освобождава“ и се връщат към индикатора. От това, както изглежда, следва, че рецептите на форма № 107-1 / за двумесечен период на валидност стават „еднократни“. Съветваме читателите да обърнат специално внимание на този нов стандарт.

Темата за борбата със злоупотребите с алкохол, съдържащи наркотици в аптечната гама, която неотдавна беше тромпетна от медиите, беше отразена и в новия ред относно правилата за отпуск. Съгласно настоящата процедура, рецептите за такива лекарства се връщат на пациента (подпечатан с "освободен"); с нова поръчка, те трябва да останат в аптечната организация.

Да не те хванат

Малко по-подробно е реда на работа с неправилно написани предписания (параграф 15 от пореден номер 403n). По-специално, когато са регистрирани от фармацевт в дневник, е необходимо да се посочат нередностите в дизайна на предписанието, името на лекаря, който го е написал, името на медицинската организация, в която работи, предприетите мерки.

Съгласно тази клауза, когато се отпуска лекарство, фармацевтичен работник информира купувача не само за режима на приложение и дози, но също и за правилата за съхранение вкъщи и взаимодействието с други лекарства.

Теоретично, това означава следното. Фармацевтичен инспектор може да дойде до първата маса под прикритието на обикновен купувач - така да се каже, да направи покупка тест. И ако първото лице, което изпълнява лекарството, не го информира, например, че лекарството трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, или не пита дали той приема други лекарства в даден момент, проверяващият може да „пусне маската“ и съставят акт за административно нарушение. Така че правилото на параграф 16 е сериозно и изпълнено. И, разбира се, той изисква първият участник да бъде напълно разбиран върху сложната и обемна тема на взаимодействието на лекарствата.

Клауза 17 от Заповед № 403n съдържа разпоредба, която гласи, че фармацевтичен работник няма право да предоставя неточна или непълна информация за наличието на наркотици в асортимента на аптека - включително лекарства, които имат една и съща INN - и също така да скрива информация за наличието на лекарства с по-ниска цена. Подобни разпоредби се съдържат в алинея 2.4 на чл. 74 от Закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ “За основа на защитата на общественото здраве в Руската федерация” и в т. 54 от Правилника за добра фармацевтична практика (заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 август 2016 г. № 647н). Тук единственото нещо, което е ново, е, че тази разпоредба първо се появява в реда на правилата за почивка.

Това беше преглед на заповедта, така да се каже, "на нова песен". Читателите вероятно ще намерят в него други точки и норми, които заслужават специално внимание. Пишете на редакторите на списание "Катрен-Стил" за тях и ние ще отправим Вашите въпроси към водещи експерти в бранша. Ще ги запитаме и за проблема с „разполагаемостта“ на рецепти с двумесечен срок на валидност, който беше споменат по-горе, както и за разпределяне на етилов алкохол и алкохолсъдържащи лекарства в светлината на разпоредбите на новата заповед № 403n.

На 5 октомври се проведе уеб-семинар на д-р Лариса Гарбузова. Г-н Н. Неволина, доцент в катедра "Управление и икономика на фармацията" в Северозападния държавен медицински университет (Санкт Петербург), посветен на разясняване на новите правила за продажба на наркотици, и на 25 октомври изпълнителният директор на Националната фармацевтична камара Елена Неволина ще разкаже за своята гледна точка по същата тема. Регистрирайте се и за двете уебинари.

Материали за заповед на Министерство на здравеопазването № 403n:

Изясняване на новите правила за разпределяне на наркотици

На 27 септември Министерството на здравеопазването публикува първите официални обяснения на заповедта 403н.

Последици от нова поръчка за лекарства

Във връзка с влизането в сила на новата заповед на Министерство на здравеопазването № 403n, много аптеки са спрели издаването на наркотични анестетици на роднини на пациенти с рак без нотариално заверено пълномощно от пациента.

Изясняване на новите правила - част 2

На 24 октомври Министерството на здравеопазването публикува второто писмо с официални обяснения на заповедта 403н относно Правилата за разпределяне на лекарства.

ПОРЪЧКА НА УНИЩОЖАВАНЕ НА ЛЕКАРСТВА НА АПТЕКИ

Лариса Гарбузова, доцент в Катедрата по управление и икономика на фармацията на Северозападния държавен медицински университет (СЗХМ) на името на А. Горки, съдейства на аптечните работници да се справят с новата процедура за дозиране на лекарства в аптеките, определена по заповед на руското Министерство на здравеопазването. II Мечников, по време на онлайн семинар, организиран от Катрен-Стил.

Заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 11 юли 2007 г. № 403н “За утвърждаване на Правилата за издаване на лекарства за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарства, от аптечни организации, индивидуални предприемачи, лицензирани за фармацевтична дейност” (по-нататък - Наредбата) влезе в сила през септември. Всички чакали тази поръчка дълго време, проектите й съществували около три години. Тази заповед отмени действието на заповед номер 785. Отбелязвам, че заповедта се отнася не само до служителите в аптеките, но и до лекарите.

Заповедта утвърди правилата за отпускане на лекарства без рецепта, по предписание, съгласно изискванията на товарителницата на медицинските организации и индивидуалните предприемачи, лицензирани за медицински дейности.

Още след заповедта е издадено обяснение от Министерството на здравеопазването на Русия от 27 септември 2017 г., с което са уредени някои разпоредби на заповед № 403n. Но въпросите остават.

Поръчката определя кои аптечни организации могат да издават лекарства с предписание и без рецепта. Позволете ми да ви напомня, че без рецепта всички аптечни организации (аптеки и павилиони) и индивидуални предприемачи, лицензирани да извършват фармацевтични дейности, могат да отпаднат. Лекарствата, отпускани по лекарско предписание, все още не могат да разпределят аптечни павилиони и СП, притежаващи лиценз за фармацевтични дейности. Що се отнася до снабдяването с наркотични и психотропни наркотици, те могат да бъдат отпускани от аптеки и аптечни пунктове, лицензирани да участват в движението на такива средства.

Заповедта даде неприятна изненада за освобождаването на имунобиологични препарати. Според новия ред те могат да бъдат отпускани от аптеки и аптеки, а индивидуалните предприемачи нямат право да издават имунобиологични препарати. В обяснението на Министерството на здравеопазването на Русия по този въпрос се прави позоваване на Федерален закон № 157-FZ (където се казва, че само аптечни организации могат да предоставят имунобиологични препарати за индивиди). С факта, че ПИ не са включени в списъка на онези, на които е разрешено да освобождават имунобиологични препарати, не можете да правите нищо официално, защото от правна гледна точка ПИ не са организации. Организациите са юридически лица. Въпреки че е формално оправдано, не мисля, че то е морално оправдано. Позволете ми да ви припомня, че Федералният закон от 21.11.11 № 323-ФЗ “За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация” (член 12) гласи, че индивидуалните предприемачи се приравняват с фармацевтичните организации, за да спазват закона. Това означава, че техните задължения са същите като тези на юридическите лица и техните права са много по-малко. Считам, че ако въпросът за имунобиологичните препарати е от значение за индивидуалните предприемачи, има смисъл да се защитават правата им да напуснат, като отправят официални искания до Министерството на здравеопазването. Моят съвет е да подчертая в писмата и призивите, че чрез освобождаване на имунобиологични препарати ще подобрите наличността на тези препарати за населението. Определението за имунобиологичен препарат е дадено във Федерален закон № 61 - ФЗ (чл. 4).

ПРАВИЛА И ПРОЦЕДУРА ЗА ЗАПИСВАНЕ НА РЕЦЕПТИ

Позволете ми да ви напомня, че имаме правила и процедури за предписване на лекарства. Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 01 август 2012 г. № 54н “За одобряване на формата на рецептурни формуляри, съдържащи предназначението на наркотични или психотропни вещества, редът на тяхното производство, разпространение, регистрация, отчитане и съхранение, както и правилата за регистрация”. Рецептата се прави в съответствие с правилата на ADJ. № 2 (наричани по-долу „Правилата“). Редът на писане остана същият.

No. Приложение № 2 към Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 54n.

Формулярът се попълва четливо, ясно, с мастило или химикалка или с печатащи устройства. Не се допускат поправки при попълване на формуляр за предписание. На една рецепта се издава едно име на наркотично (психотропно) лекарство. Описаната с рецепта сума на наркотично (психотропно) лекарство се посочва с думи. Начинът на приемане на наркотично (психотропно) лекарство е посочен на руски или на руски и държавни езици на републиките в рамките на Руската федерация.

Формулярът за предписание отпечатва медицинската организация (с пълното име на Министерството на отбраната, неговия адрес и телефонен номер) и датата на предписване на наркотично (психотропно) лекарство.

• по време на първоначалното назначаване - подпис и личен печат на лекаря / подписа на фелдшера (акушерка);
• подпис на ръководителя (заместник или ръководител на структурното звено или упълномощено от него лице) на медицинската организация, издала рецептата за наркотична (психотропна) линия за наркотици (с фамилия, име и отчество);
• печат на медицинската организация (структурно отделение) "За рецепти";
• в случай на повторно назначаване е необходимо да се посочи „Повторение“ в горния ляв ъгъл на рецептата; удостоверява с подписа и личния си печат на лекаря / подписа на медицинските асистенти (акушерка); печат на медицинската организация (структурно отделение) "За рецепти".

Позволете ми да ви припомня, че преди повече от година гаранцията за предписване от юридическия печат на медицинската организация на наркотици от списък II е отменена.

Приложение II наркотични и психотропни лекарства, с изключение на LP под формата на трансдермални терапевтични системи (TDTS), се освобождават при представяне на документ за самоличност: лицето, посочено в предписанието, негов законен представител, пълномощно, издадено в съответствие със законодателството на Руската федерация. получават такива наркотични и психотропни лекарства. Пълномощното се издава в обикновена писмена форма (чл. 185 от Гражданския кодекс на Руската федерация) и може да бъде нотариално заверено по искане на пациента или ако те не могат да съставят пълномощно (чл. 163 и 185.1 от Гражданския кодекс на Руската федерация); срокът на валидност е посочен в пълномощното; ако не е посочено, след това 1 година от датата на подписването му (обяснение на Министерството на здравеопазването на Русия). При освобождаване на наркотични и психотропни плочи от Списък II и психотропни ЛП от Приложение III се издава подпис с жълта ивица в горната част и надпис с черен шрифт: „Подпис“.

Никъде в нормативните документи не се казва, че аптеката трябва да копира, взема предвид или събира тези пълномощни. Това не е необходимо.

Заповедта отмени заповедта номер 785 - сега няма приложение за освобождаване на наркотици, психотропни вещества и техните прекурсори от Списък II към конкретна аптека. Сега аптечната организация трябва да подава предписания за такива лекарства, предписани от всяка медицинска организация навсякъде в Руската федерация. Основното нещо е, че рецептата трябва да бъде украсена според настоящите правила.

Нормата за продажба на лекарства без рецепта, които съдържат наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, също е премахната. Той е бил норма - не повече от 2 опаковки; Сега същият Corvalol и неговата род могат да бъдат разпределени в количества, които са необходими на лицето, което е подало заявление в аптеката.

Относно предписанията по образец на формуляр №148-1 / у-88, Правилата за издаване на предписания, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20.12.12 г. №1175н "За одобряване на процедурата за предписване и отпускане на лекарства, както и формулярите на рецептурните форми, реда на регистрация на тези формуляри, тяхното счетоводство и съхранение “. В съответствие с него, на формуляр № 148-1 / y-88, по предписание, списъкът II наркотични и психотропни лекарства се предписват като TDTS, психотропни лекарства, списък III, други лекарства, подложени на PKU, лекарства с анаболна активност, свързани с ATH към анаболни стероиди (код А14А) - (заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 11 юли, 177 # 403n), наркотиците, посочени в параграф 5 от заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 17 май 2012 г. № 562n, персонализирани лекарства, съдържащи NS или списък II наркотици и други фармакологично активни вещества.

Of Заповед на Министерството на здравеопазването № 183н от 22.04.2014 г.:

• силни и отровни лекарства в списъка на ФКУ (екстракция): натриев тиопентал, трамадол (трамал), трихексифенидил (циклодол), гестрин (неметран), 1-тестостерон (сустанон-250, омнадрен-250, небидо), сибутрамин (Goldline), (зиндрал). Sindax), етилов алкохол (етанол) и др.;
• комбинирани лекарства, съдържащи, в допълнение към малки количества NS, PV и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества (параграф 5 от заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 17.05.12 No. 562n);
• други лекарства, подлежащи на количествено отчитане: прегабалин (алжирика, текстове на песни, прабегин, прегабалин канон), шапки; Тропикамид (мидриацил, тропикамид), капки за очи; Циклопентолат (цикломичен, циклоптичен), капки за очи.

ПРОМЕНИ ОТНОСНО ПРАВИЛАТА ЗА ПОДГОТОВКА НА ПОДГОТОВКИТЕ

• Първо, поставя се бележка върху предписанието за освобождаване на лекарството: върху всички предписания (или маркировка) се поставя печат: „Лекарството се освобождава“ (параграф 14, 15 от Заповедта), името на аптечната организация се посочва / пълно име. индивидуален предприемач, търговско наименование, дозировка и количеството освободен LP.

Пълно име здравен работник е посочен в случаите на освобождаване на лекарство с по-висока доза (параграф 4, точка 7 от Правилника), еднократно снабдяване с лекарства по предписание, срокът на валидност е 1 година, като се посочва честотата на отпуска (параграф 3, точка 10 от Правилника).

• Посочват се данните на документа, удостоверяващ самоличността на лицето, получило списъка с наркотични или психотропни лекарствени средства II (с изключение на TDTS) (параграф 20 от Правилника), пълно наименование. фармацевтичен работник, който е освободил ЗП и неговия подпис, датата на издаване на ЗП, постави кръгъл печат на АД, в отпечатъка на който трябва да се посочи пълното име на АД при продажба на наркотичен или психотропен ЛП списък II (параграф 12 от Наредбата и Приложение 2 към заповед на Министерство на здравеопазването на Русия № 54n) ).

• Когато лекарственият продукт се отпуска, фармацевтичният работник информира лицето, което купува (получава) лекарствения продукт за режима и дозата на неговото приложение, правилата за съхранение в домашни условия, за взаимодействието с други лекарства. Когато е на почивка, фармацевтичен работник няма право да предоставя ненадеждна и (или) непълна информация за наличието на наркотици, включително лекарства, които имат същия INN, включително скриване на информация за наличието на LP, с по-ниска цена.

• Забранява се продажбата на фалшиви, нестандартни и фалшиви лекарства. - Забранява се търговецът на дребно да продава упоменатите в параграф 4 на настоящия регламент лекарства (отпускане по предписание), съгласно рецептите на ветеринарните организации.

Що се отнася до срока на годност на предписанията в аптеката, тук ще открием най-много изненади в параграф 14 на заповедта.

• Ако рецептата е предписана за наркотични или психотропни вещества от списък II, с изключение на TDTS, под формата на рецепта формуляр № 107-1 / y-NP, давностният срок е 15 дни, срокът на годност е 5 години. Лекарства, съдържащи списък III PV и списък II на PS под формата на TTC, са съответно 15 дни и 5 години. Срокът на валидност на лекарствата, подлежащи на ФКУ, е 15 дни, а срокът на годност е 3 години.

• Лекарства, съдържащи силни и токсични вещества, комбинирани лекарства... (стр. 5 от Заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие от 17.05.12 № 562n), други лекарства, които са обект на ФКУ: Прегабалин, Тропикамид, Циклопентолат, ЛП, които имат анаболна активност (код А14А на АТС), предписан по предписание формуляр № 148-1 / у-88 - срокът на валидност на рецептата е 15 дни, срокът на годност е 3 години.

• Лекарства, продавани безплатно или с отстъпка, написани на формуляр № 148-1 / y-04 (l), № 148-1 / y-06 (l), - давностният срок е 30/90 дни, а срокът на годност - 30/90 дни. в аптеката - 3 години.

• Лекарства, които не са обект на ФКУ: съдържащи повече от 15% етилов алкохол по обем, антипсихотици (код № 05А от АТХ), анксиолитици (код № 05Б от АТХ), хипнотици и успокоителни (код № 05С от АТХ), антидепресанти (код № 06А от АТС), издаден по предписание формуляр № 107-1 / у, давностният срок е 60 дни / 1 година, срокът на годност в аптеката е 3 месеца след като последната партида от лекарството е била разпределена на пациента (обяснено от Министерството на здравеопазването на Русия).

• За други лекарства, отпускани с рецепта за пациент с хронично заболяване, срокът на годност е от 60 дни до 1 година, а рецептите се връщат на пациента.

Най-лесно е да се докаже, че рецептурна услуга, която ще бъде върната на пациента, трябва да направи копие от него с аптечен знак. Ако не можете да копирате, има смисъл да въведете информация за това в дневника. Или не правете нищо, докато няма ясни указания от Министерството на здравеопазването по този въпрос.

СЪХРАНЕНИЕ НА РЕЦЕПТИ В АПТЕКА

Много въпроси след приемането на Ордена възникнаха по реда на съхраняване на рецепти.

Редът за съхранение и последващо унищожаване на предписания в аптеката не е одобрен от Наредбата. Организацията на аптеките трябва да (може) да разработи и одобри вътрешен документ, уреждащ процедурата за съхраняване на рецептите, оставени в аптеката, и процедурата за тяхното последващо унищожаване.

• Отменен т. 2.16 от Процедурата за дозиране на наркотични вещества с адж-убежд, одобрен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 14 декември 2005 г. № 785. 2 и 3 (форми на актове за унищожаване на предписания за получаване на NS и PV; лекарства, подлежащи на PKU, и в рамките на DLO след изтичане на срока им на съхранение)

• Относно нормите за предписване на наркотични и психотропни лекарства и други лекарства, които подлежат на количествено отчитане.

Кор. 1 към заповед на Министерство на здравеопазването на Русия № 1175. При изписване на наркотични и психотропни лекарствени средства от Списъци II и III, други лекарства, които са обект на ФКУ, чиято доза надвишава най-високата единична доза, медицинският работник пише дозата на това лекарство с думи и поставя удивителен знак.

Лекарството се отпуска в количеството, посочено в рецептата, с изключение на случаите, когато за лекарството се установява максимално допустимото или препоръчителното количество за предписание за една рецепта (Приложения № 1 и 2 за процедурата по предписване и предписване на лекарства, одобрени със заповед № 1175n).

При представяне на рецепта с превишение на максимално допустимото или препоръчителното количество на лекарството, фармацевтичният работник:

• информира лицето, което е подало рецептата;
• разпределя лекарството в предписаното максимално или препоръчително количество;
• вписва в рецептата количеството на раздаваното лекарство;
• уведомява ръководителя на съответната медицинска организация за нарушение на процедурата по предписание.

ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ИММУНОБИОЛОГИЧНИТЕ ПРЕПАРАТИ

Когато се отпуска имунобиологичен лекарствен продукт (ILP), точното време (в часове и минути) за отпускане на лекарствения продукт се посочва по предписанието или гръбначния стълб на рецептата, което остава на лицето, което придобива (получава) лекарството.

Имунобиологичният лекарствен продукт се отпуска на лице, което придобива (получава) лекарството, ако има специален термичен контейнер, в който се поставя лекарството, като се обяснява необходимостта лекарството да бъде доставено на медицинската организация, ако то се съхранява в специален термичен контейнер в срок, не по-дълъг от 48 часа. придобиване.

Съгласно постановление на Роспотребнадзор и Главния държавен санитарен лекар на Русия от 17 февруари 2016 г. № 19, ИЛП е разрешено да се отпуска по време на продажби на дребно, при условие за доставка до мястото на тяхната директна употреба в термичен контейнер, термос и други устройства (обяснено от Министерството на здравеопазването от 27 септември 177). студена верига.

Служител на аптека, който продава на дребно ILP, инструктира купувача за необходимостта от спазване на „студената верига“ при транспортиране на ILP (не повече от 48 часа).

Всяка доза от ILP, продавана на населението, е снабдена с инструкции за употреба на лекарството на руски език, в които са посочени условията за неговото съхранение и транспортиране. Бележка за дадената инструкция се прави на рецептурен формуляр, пакет от продукти или друг документ.

Параграф 8 от Наредбата допуска нарушаване на вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт, ако количеството на лекарствения продукт, посочено в предписанието или необходимото за лицето, което купува лекарствения продукт (за извънборсови продажби) е по-малко от количеството на лекарствения продукт, съдържащ се във вторичната (потребителска) опаковка.

Разпределение на лекарството: извършва се в първична опаковка, се предоставят инструкции (копие от инструкциите) за употребата на дозираното лекарство. Нарушаването на първичната опаковка на ЗЗ по време на неговото освобождаване е забранено.

Различия от изискванията на заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия № 785:

• не е необходимо "фармацевтични опаковки с името, фабричната серия и т.н.";
• в такива случаи не е необходимо да се поддържа лабораторен и опаковъчен вестник.

Рецепти за условията на услугата:

• statim (незабавно) - в рамките на 1 работен ден от деня, в който лицето е осъществило контакт с лицето;
• cito (спешно) - в рамките на 2 работни дни от деня, в който лицето се е обърнало към търговския обект;
• включени в минималния асортимент - в рамките на 5 работни дни от датата на контакта на лицето с търговците на дребно;
• пуснати в рамките на DLO и невключени в минималния обхват - в рамките на 10 работни дни от датата на подаване на заявлението на лицето до търговското предприятие;
• с назначаване на медицинската комисия - в рамките на 15 работни дни от деня, в който лицето е подало молба до търговския обект.

Важно е! Забранено е освобождаването на просрочената просрочена регистрация, освен в случаите, когато давностният срок е изтекъл през периода на закъснението му.

Параграф 6 от Наредбата установява нормата, ако давността е изтекла, докато е в отложено обслужване, тогава аптеката трябва да освободи лекарството в съответствие с такава рецепта без подновяване.

Обясненията на Министерството на здравеопазването на Русия от 27.09.17 г. обясняват, че нормата, предвидена в параграф 6, точка 9 от Процедурата, се прилага за всички групи наркотици, включително подлежат на PKU, с изключение на наркотични и психотропни лекарства, изброени в списък II. За горепосочените наркотични и психотропни наркотици нормата, предвидена в чл. 6 на чл. 25 от Федералния закон от 8 януари 1998 г. № 3-ФЗ “За наркотичните вещества и психотропните вещества”, отчасти за забрана на освобождаването им по предписания, издадени преди повече от 15 дни.

ИЗИСКВАНИЯ И ОТГОВОРНОСТ

Изискванията за лицензиране на търговията на дребно са определени:

• Решение на Правителството на Русия от 22 декември 2011 г. № 1081);
• Правилникът за лекарствените продукти за медицинска употреба (постановление на Министерството на здравеопазването на Русия от 31 август 16 № 647n);
• Правила за добра практика на съхранение и транспортиране на лекарства за медицинска употреба (Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 31 август 2016 г. № 647n);
• Правила и процедури за разпределяне на лекарства, вкл. наркотично и психотропно: заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 1175 от 12.20.12; Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия № 110 от 12 февруари 2007 г. (с изменения и допълнения); Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 403n от 07.11.17 г.; Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 183н от 22.04.14 г. "За одобряване на списъка на лекарствата за медицинска употреба, предмет на предметно-количествено отчитане";
• Правилата за регистриране на сделки и правилата за поддържане и съхраняване на специални списания за регистриране на сделки, свързани с обработката на наркотици, предмет на ФКУ: Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 378н от 17.06.2013 г. (чл. 55 „Процедура за продажба на наркотици на дребно”), Федерален закон „За обращение на лекарства” ".

Отговорност за нарушения на изискванията на Наредбата предвижда наказания (Кодекс за административните нарушения): чл. 14.1, част 3. Правенето на бизнес в нарушение на изискванията и условията, предвидени в специално разрешение (лиценз), води до предупреждение или налагане на административна глоба: на длъжностни лица - от 3 хиляди рубли. до 4 хиляди рубли; за юридически лица - от 30 хиляди рубли. до 40 хиляди рубли.

Част 4. Правене на бизнес с грубо нарушение на изискванията и условията, предвидени със специално разрешение (лиценз), води до налагане на административна глоба: на длъжностни лица - от 5 хиляди рубли. до 10 хиляди рубли; за юридически лица - от 100 хиляди рубли. до 200 хиляди рубли. или административно спиране на дейността до 90 дни.